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    發布時間:2024-07-13 14:54 原文鏈接: 不同類型的人群使用類克(英夫利昔單抗)的簡介

      一、孕婦及哺乳期婦女用藥:

      1、孕婦

      由于類克(英夫利昔單抗)與除人類和黑猩猩以外種屬的TNFα(無交叉反應,因此未進行本品在動物體內的生殖研究。對小鼠使用選擇性抑制小鼠TNFα功能活性的類似抗體進行了生育和一般生殖毒性試驗,未發現該抗體有母體毒性、胚胎毒性和致畸性。對藥效學動物模型使用劑量為10-15mg/kg的類似抗TNF抗體,可產生最大的藥理活性。在動物生殖毒性研究中,劑量達40mg/kg時,未產生不良影響。尚不知本品是否會對胎兒造成危害或影響生育能力。對孕婦,只有在確實需要時,方可給予本品。

      3、哺乳期

      尚不知類克(英夫利昔單抗)是否經母乳排出以及食入后是否全身吸收。由于許多藥物和免疫球蛋白可經母乳排出,又因本品對嬰幼兒的潛在不良反應,因此應考慮本品對母親的重要性來決定是否停止哺乳或停止用藥。

      二、兒童用藥:

      類克(英夫利昔單抗)用于4歲以下的青少年類風濕關節炎患者和6歲以下的克羅恩病患兒的研究尚未進行。

      對于青少年類風濕關節炎和強直性脊柱炎患者,使用本品的安全性和有效性尚未確定。

      類克(英夫利昔單抗)用于克羅恩病患兒的藥代動力學特性見[藥代動力學]。

      三、老年用藥:

      尚未進行對老年患者使用本品的特定研究。尚未觀察到類克(英夫利昔單抗)的體內分布容積和清除率與年齡的相關性,但由于通常老年人群的感染發病率較高,因此在治療老年患者時應慎重使用。

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