由“重大新藥創制”國家科技重大專項支持的治療血管性癡呆的創新中藥“塞絡通膠囊”日前獲國家食品藥品監管局臨床研究批件。8月20日，中國中醫科學院西苑醫院在北京組織召開“塞絡通膠囊”國際多中心臨床試驗方案研討會。
塞絡通膠囊主要由西苑醫院、神威藥業有限公司、澳大利亞西悉尼大學三方合作研制開發。作為第一個在澳大利亞進行臨床研究的復方中藥，塞絡通膠囊將在國內和澳大利亞同時進行臨床試驗及臨床藥代動力學研究，最終完成在澳大利藥品注冊，從而打入國際市場。
目前西苑醫院已完成了塞絡通膠囊臨床前藥學、藥理學和毒理學研究。澳大利亞西悉尼大學完成了塞絡通膠囊小規模隨機、雙盲、安慰劑對照臨床驗證，表明本品可明顯增進患者認知功能。
3月6日，由中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）、浙江大學、煙臺新藥創制山東省實驗室和中科中山藥物創新研究院聯合申報的化藥1類新藥TLX-83膠囊，成功獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通......
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新藥研發如何實現新突破？記者30日獲悉，多位專家學者匯聚一堂，各抒己見。中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東對記者表示：“要找到能干預疾病的‘頭雁’。未來的新藥應以治療整體觀為指導，實現......
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6月13日，記者隨“高質量發展調研行”主題采訪活動來到沈陽三生制藥有限責任公司，該公司總經理助理袁杰介紹，除了進一步拓展現有藥物向巴西、埃及、巴基斯坦等“一帶一路”國家出口之外，三生制藥與瑞典SOBI......
2024年2月21日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布榮獲由SelectScience頒發的兩項權威大獎——“2023年度最佳新藥發現和開發產品獎”以及“年度最佳新藥發現和開發網絡研討......
2024年伊始，創新藥領域又迎來好消息。根據1月9日國家藥品監督管理局消息，有2款創新藥獲批上市，涉及阿爾茨海默病藥物以及一款中藥創新藥。根據國家藥監局1月9日消息，近日，國家藥品監督管理局通過優先審......