所謂原料藥,是指專門供給藥品制劑生產所用的化學物質.原料藥作為藥品制劑企業的上游產品,原料藥據其制成藥劑需求可分非無菌原料藥與無菌原料藥兩大類.其中,無菌原料藥指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、細菌、病毒等；反之，對此沒有嚴格要求就是非無菌原料藥。
