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    發布時間:2023-08-03 08:57 原文鏈接: 兒童使用利奈唑胺片的相關介紹

      利奈唑胺用于治療兒童患者下列感染時的安全性和有效性已得到以下研究的證實,包括在成年人中進行的充分的、嚴格對照的臨床研究、兒童患者的藥代動力學研究資料以及在0-11歲革蘭陽性菌感染的兒童中進行的陽性藥物對照的臨床研究(見【適應癥】、【用法用量】和【臨床研究】) :

      ●院內感染的肺炎

      ●復雜性皮膚和皮膚軟組織感染

      ●社區獲得性肺炎(還有一個8個月至12歲患者參加的非對照研究的證據支持)

      ●對萬古霉菌耐藥的屎腸球菌感染。

      一個在5-7歲兒童患者中進行的陽性對照研究證實了利奈唑胺對下列感染的安全性和有效性(見【臨床研究】)

      ●由對甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染

      在經腦室腹膜分流術的兒童患者中得到的藥代動力學資料顯示,給予單劑或多劑利奈唑胺后,腦脊液(CSF)中的藥物濃度差異較大,并未總能達到或維持腦脊液的治療濃度。因此,不推薦利奈唑胺經驗性用于兒童患者的中樞神經系統感染。

      已在剛出生至17 歲的兒童患者中對利奈唑胺的藥代動力學進行了評價。一般而言,基于體重的利奈唑胺清除率會隨著兒童患者年齡的增長而逐漸降低。然而,對于出生后不到7天的早產兒(

      在有限的臨床經驗中,6 例兒童患者中的 5 例(83%),利奈唑胺對其所感染的革蘭陽性病原體的最低抑菌濃度MIC 為4mcg/mL,經利奈唑胺治療后臨床痊愈。然而,與成人相比,兒童患者的利奈唑胺的清除率和全身藥物暴露量(AUC)變化范圍更寬。當兒童患者的臨床療效未達到最佳時,尤其是對于利奈唑胺最低抑菌濃度為 4mcg/ml 的病原體,在做療效評估時應考慮其較低的全身暴露藥量、感染部位及其嚴重程度以及其基礎疾病(見【藥代動力學】-特殊人群、兒童和【用法用量】)。

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