照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于克霉唑80mg),置100m1量瓶中,加溶劑60m1振搖使克霉唑溶解,并用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.04mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見二苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質I)項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算