生化分析儀是臨床檢驗中經常使用的重要分析儀之一，它通過對血液或者其它體液的分析來測定各種生化指標，如轉氨酶、白蛋白、總蛋白、膽固醇、肌酐、葡萄糖、無機磷、淀粉酶、鈣等。結合其它臨床資料、進行綜合分析，可以幫助疾病診斷，對器官功能做出評價，鑒別并發因子，以及決定今后的治療方案等。
全自動生化分析儀代替手工加樣、混勻、保溫、檢測、計算等與結果的精確度和準確性相關的過程，較手工操作靈敏、準確、快速，不僅提高了工作效率，而且減少了主觀誤差，提高了檢測質量。
全自動生化分析儀涉及光學、精密機械、自動控制、電子電路、熱工學、生物化學、分析化學等學科，且要求高精度、高可靠性，是一個十分復雜的系統。國際上能夠自主研發并生產的企業為數不多，如貝克曼－庫爾特、奧林帕斯、日立等。在國內，邁瑞公司是最早開始研制全自動生化分析儀的企業之一。BS-300歷經多年的研制開發，3年的臨床驗證，于2003年7月正式投放市場。以其性能穩定、操作簡單、功能強大、高性價比等優勢，得到用戶的廣泛認可。BS-300（圖1）在2004年創國內單一機型裝機量第一。2005年榮獲深圳市科技進步一等獎。
二 BS-300全自動生化分析儀的分析原理
1． 基本測量原理
臨床生化檢驗，主要在技術方法的應用方面上探討生化檢驗新技術以及新的標記物的選擇和評價，用以幫助診斷，又稱“診斷生化”。全自動生化儀主要運用了光譜技術中的吸收光譜法（比色法）和比濁法。比色法的原理如下文所述。
一束強度為Io的平行單色光通過一個含有濃度為C的吸光物質、厚度為L的吸收池時（如圖2），一些光子被吸收，光強從Io衰減為It，則該溶液的吸光度A等于：www.labdd.com
Lamber-Beer定律：
其中為吸光系數， C為溶液的濃度；L為吸收池的厚度(單位為cm，亦稱光徑)。
Lamber-Beer定律的意義為：某溶液的吸光度等于該物質的吸光系數、濃度C和光徑L(cm)的乘積，當光徑不變時，濃度和吸光度成正比，這是全自動生化儀利用吸收光譜法進行定量測定的基礎。除特種蛋白外的大部分臨床生化項目，配以相應的試劑，均可利用吸收光譜法在全自動生化儀上進行測定。
透射比濁法與比色法所遵循的規律類似，這里不再詳述。
2． 生化分析方法
a.終點法
指經過一段時間(一般為10 min左右)的反應，整個反應達到平衡，由于反應的平衡常數很大，可認為所有的被測定物已轉變為產物，反應液的吸光度不再增加(或降低)，吸光度的增加(或降低)程度與被測定物的濃度成正比。
b.固定時間法
一級動力學法是指在被測物參與反應的條件下，在一定的反應時間內，反應速度與反應物濃度的一次方成正比，由于反應物不斷的消耗，因此整個反應速度不斷的減小，表現為吸光度的增加(或降低) 速度越來越小，由于這類反應達到平衡的時間很長，且平衡常數不算很大，必需在特定時間段內進行監測，該段時間內吸光度的增加(或)降低與被測定物的濃度成正比。固定時間法又被稱為初速率法、一級動力學法、二點動力學法等。
c.動力學法
指反應速度與反應物濃度的零次方成正比，也就是與被測定物濃度無關，因此，在整個反應過程中，反應物可以勻速地生成某個產物，導致被測定溶液在某一波長下吸光度均勻地減小或增加，減小或增加的速度(△A/min)與被測物的活性或濃度成正比。動力學法也被稱為零級動力學法、連續監測法，主要用于酶活性的測定。
三 BS-300全自動生化分析儀相關技術 1．光學系統（圖3） a. 光源 2.加樣(樣本、試劑)系統 加樣系統的精度直接影響測量結果，因此，加樣系統一直都是全自動生化分析儀的關鍵技術之一。 加樣精度一般靠以下技術保證： 檢驗地帶網 a.合理的液路設計和連接技術； 采樣針根據所分配液體的多少自動調整下降深度；
采用鹵鎢燈，12V/50W，壽命大于2000 h。
理想的光源應在整個波長范圍內產生恒定的光強度，噪聲低，長期穩定。鹵鎢燈在部分紫外區和整個可見光范圍內可產生較強的連續光譜，噪聲低，漂移小。被大多數全自動生化分析儀所采用。
b. 單色器
單色器是使不同波長的光以不同的角度發散的組件，按色散元件的不同，可分為棱鏡單色器、光柵單色器、濾光片式單色器。
棱鏡單色器簡單又便宜，但其色散是彎曲且非線性的，長波色散率小，短波色散率高，因此欲得到相同的光譜強度，狹縫寬度要隨波長而改變，并且光譜線間隔不同為非勻排光譜。
光柵的色散率大，色散角與波長成線性關系，分辨率高,光譜范圍寬。采用光柵的儀器設計時須注意光譜疊級，檢測靈敏度及光學布局（前分光或后分光）等因素的影響。
BS-300采用窄帶濾光片，中心波長準確度≤2 nm，分辨率為0.001 Abs，吸光度范圍－0.1～5.0 Abs，雜散光≤0.3％，免維護，通過科學合理的設計，完全可以獲得與光柵分光等同的效果，且雜散光小，檢測線性范圍較光柵寬。
c.檢測器
檢測器將光信號轉換為電信號。理想的檢測器應具有線性范圍寬，噪聲低，靈敏度高。全自動化分析儀的檢測器一般為光電倍增管或光電二極管。
光電倍增管陰極材料的性質決定了其光譜靈敏度。光電倍增管在紫外——可見范圍內有良好的靈敏度，它對弱光的靈敏度很高。但是，在光譜分析應用中，高靈敏度是用于測定低濃度物質的，為準確檢測空白和樣品間的微小差別，檢測器在強信號時必須噪聲低。
光電二極管（或光電二極管陣列）廣泛應用于全自動生化分析儀，是目前中高檔生化分析儀采用的主流技術。光電二極管檢測動態范圍寬，作為固體元件比光電倍增管更耐用。早期的光電二極管在紫外區靈敏度較低，但該問題已克服，硅光電二極管的檢測范圍約是170~1100 nm。
BS-300采用高性能光電二極管，覆蓋紫外到可見光譜范圍，響應靈敏度高，光度線性范圍達0-5 A。光電二極管將濾光片出射的單色光信號轉變為光電流信號，通過硬件電路處理后對特定臨床項目的吸光度值進行計算，從而確定反應物的濃度。 本文來自檢驗地帶網
加樣系統分為樣本加樣系統和試劑加樣系統，兩者在原理和結構上大致相同。加樣過程由初始化過程、吸樣過程、排樣過程和清洗過程組成。
b.液面檢測技術
采樣針能夠感應液面，探測到液面后插入適當深度后會停止；
c. 隨量跟蹤技術 本文來自檢驗地帶網
樣本/試劑分單元由采樣針、注射器及驅動機構、輔助清洗系統、管路構成，用以實現向指定的反應池內加入指定量的樣本/試劑。這些高端生化的主流技術，在BS-300上都得到了應用。
樣本/試劑分注系統的關鍵設計指標是加樣精度，主要通過兩個途徑得以解決：高性能的采樣針，減小掛液量；注射器的驅動機構必須有足夠高的精度。BS-300采用業界先進的加工技術，樣本試劑針內外壁拋光，3μL時的加樣精度±2％，，針攜帶污染率<0.1%，達到了國際先進水平。
3．溫控系統 檢驗地帶網
各類生化反應尤其是酶類對溫度波動非常敏感，需要一個恒定的溫度，才能取得可靠、準確的結果，一般要求把反應室的溫度波動控制在±0.1℃。目前較多采用的方法有空氣浴法、恒溫水浴法、恒溫液加熱法等。
BS-300運用獲得國家ZL的包容式恒溫池技術，具有升溫速度快，溫度恒定的特點，溫度波動度±0.1℃。而且免維護。
4．清洗系統
在全自動生化分析中，反應杯清洗可通過兩種方案實現，即機內清洗反應杯和自動更換反應杯。
采用機內清洗反應杯方式，反應杯是反復使用的。清洗過程包括吸干反應液、注入酸性清洗劑、吸干酸性清洗劑、注入堿性清洗劑、吸干堿性清洗劑、注入去離子水（可能有多次）、干燥反應杯等步驟。清洗的效果直接決定著儀器的攜帶污染。機內清洗的最大缺點是需要復雜的水處理系統，用水量比較大，沖洗的費用高，占地面積寬，而且很難保證將反應杯徹底清洗干凈，因此反應杯污染引起的誤差不可避免；
自動更換反應杯方式是采用一次性反應杯，因此儀器的攜帶污染會大大降低；同時，由于減少了重復清洗的過程，可進一步提高儀器的可靠性，同時，儀器的用水量也會大大降低。
BS-300采用一次性拋棄型反應杯，自動對三針進行普通清洗和強化清洗，攜帶污染率<0.1%。 www.labdd.com
5．軟件系統 本文來自檢驗地帶網
軟件系統的目標是為用戶提供方便實用、容易學習、界面友好、操作簡單的軟件。
軟件的功能主要包括三個方面：一是為用戶提供操作儀器的界面，以實現項目的編輯，樣本/試劑設置，項目的申請、執行，結果的輸出和歷史紀錄查詢等；二是控制儀器各個部分工作，實現各種生化分析方法及一些輔助功能，對于一臺生化分析儀器來說，自動化程度越高，儀器的功能也越強；三是數據的分析處理與計算，如病人信息和原始數據存儲、化驗結果匯總報告、失控報告、質控數據計算繪圖、質控回顧性檢查分析、質控物和質控數據管理，等等。 本文來自檢驗地帶網
BS-300的軟件采用全中文交互式操作界面，包括系統軟件和嵌入式控制軟件。系統軟件利用WINDOWS的多線程技術和豐富的GUI處理技術，采用面向對象開發方法，實現人機交互的主要操作窗口，產生生化測試的主要操作流程。控制軟件實時性要求較高，采用實時穩定的實時操作系統，并利用一定的多任務技術，實現直接驅動儀器各個部分協同工作的控制流程。二者通過串口通信，由系統軟件驅動控制軟件按特定的工作流程進行測試操作。 本文來自檢驗地帶網
四 展望
近年來，隨著科學技術的不斷進步，特別是電子技術和計算機技術的飛速發展，使得生化分析儀器結構和性能都有了很大的改進。21世紀是一個信息和分子生物學的世紀，計算機及網絡將深入到日常生活的每個角落。因此，全自動生化分析儀除了向高速度、隨意任選式、模塊組合化、超微量化、智能化、尖端化發展的同時，也必然向就近檢驗、床邊即時檢驗發展，患者自測項目將進一步發展。總之，全自動生化分析儀將同時向大而全和小、快、靈兩個方向發展。 www.labdd.com
BS-300以其技術先進，智能，精準順應時代的發展，深得廣大用戶得信賴。邁瑞隨著技術的不斷成熟，一定帶給廣大用戶更高性價比的產品，以自身的發展帶動民族工業的振興。