原發性單克隆球蛋白病(primarymonoclonalgammopathy)既未定性的單克隆免疫球蛋白病(monoclonalgammopathyofundeterminedsignificance，MGUS)。1961年Waldenstrom首先發現，又稱為良性單克隆球蛋白病。單克隆球蛋白病可分為原發性單克隆球蛋白病和繼發性單克隆球蛋白血癥。原發性單克隆球蛋白病是具有以單克隆漿細胞增殖為特征的一組疾病，指血清中有M蛋白成分，但其重要性在于MGUS有時會進展為單克隆球蛋白疾患如多發性骨髓瘤(MM)、原發性淀粉樣變性及原發性巨球蛋白血癥等。原發性單克隆球蛋白病可引起腎損害。繼發性單克隆球蛋白血癥見于慢性淋巴細胞型白血病、淋巴瘤、結腸癌及其他癌腫；非腫瘤樣疾病，如黏液水腫樣苔蘚(iichenmyxedematosus，即病人有彌漫性皮膚及內臟的血管壁酸性黏蛋白沉積，血清M蛋白成分明顯增高)、戈謝(即高雪，Gaucher)病、慢性活動性肝炎、結締組織病及重癥肌無力等。