1、有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定 。
供試品溶液:取本品,加溶劑[乙腈-水(34:66)]溶解并稀釋制成每1mL中約含0.25mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1mL中含12.5μg的溶液。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(34:66)為流動相,檢測波長為218nm,進樣體積20μL。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(5.0%)。
2、干燥失重
取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。