1、酸度
取本品適量，加水制成每1mL中含50mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為3.4~4.0。
(+)2-氨基丁醇（雜質Ⅰ）
照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含50mg的溶液。
對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。
系統適用性溶液：取鹽酸乙胺丁醇對照品與雜質Ⅰ對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含鹽酸乙胺丁醇5mg與雜質Ⅰ0.5mg的混合溶液。
色譜條件：采用硅膠G薄層板，以甲醇-水-濃氨溶液（75:15:10）為展開劑。
系統適用性要求：在系統適用性溶液色譜圖中應顯兩個清晰分離的斑點。
測定法：吸取上述三種溶液各2μL，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，于110℃加熱10分鐘，放冷，噴以茚三酮溶液（取茚三酮1.0g，加乙醇50mL使溶解，再加入冰醋酸10mL，搖勻），在110℃加熱5分鐘。
限度：供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（1.0%）。
2、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。
供試品溶液：取本品約20mg，精密稱定，置20mL量瓶中，加乙腈約10mL、三乙胺0.5mL，超聲5分鐘使溶解，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，精密量取4mL，置10mL量瓶中，精密加入(R)-(+)-α-甲基芐基異氰酸酯15μL，密塞，搖勻，置70℃水浴保溫20分鐘，放冷，搖勻。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取乙胺丁醇系統適用性對照品約4mg，精密稱定，置10mL晾瓶中，精密加入乙腈4mL和三乙胺0.1mL，超聲5分鐘使溶解，精密加入(R)-(+)-α-甲基芐基異氰酸酯15μL，置70℃水浴保溫20分鐘，放冷，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動相A為甲醇-水（50:50），流動相B為甲醇，按下表進行線性梯度洗脫，檢測波長為215nm，柱溫為40°C，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，乙胺丁醇衍生物峰的保留時間約為14分鐘，乙胺丁醇衍生物峰與相對保留時間約為1.3處的雜質Ⅱ衍生物峰之間的分離度應大于4.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中，在相對乙胺丁醇衍生物保留時間0.75~1.5之間如有雜質峰，雜質Ⅱ衍生物峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%），小于對照溶液主峰面積0.1倍的雜質峰可忽略不計。
3、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
4、重金屬
取本品1.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2mL與水適量使溶解成25mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。