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    發布時間:2023-09-12 19:37 原文鏈接: 關于硫酸特布他林的物質檢查介紹

      酸度 取該品0.2g,加水10ml溶解后,用電位法指示終點(附錄Ⅶ A),用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.50ml。溶液的澄清度與顏色 取該品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(附錄Ⅸ A第二法),置2cm吸收池中,在400nm的波長處測定吸收度,不得大于0.11。3,5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮硫酸鹽 取該品,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含20mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在330nm的波長處測定吸收度,不得大于0.47。有關物質 避光操作。取該品0.25g,加水1ml溶解后,加乙醇制成每1ml中含25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加乙醇稀釋成每1ml中含0.125mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以無醛甲醇-水-濃氨溶液(90:10:1.5)為展開劑,展開后,晾干,噴以高錳酸鉀試液使顯色,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。干燥失重 取該品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.2%(附錄Ⅷ N)。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H),含重金屬不得過百萬分之二十。

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