減重超過40斤，價格低20％禮來減肥療法在美批準上市

　　受益于兩款廣受歡迎的減肥藥Ozempic和Wegovy，諾和諾德成為了歐洲市值最高的上市公司。然而，這位“減肥藥界老大”最近遇到了一個強大的競爭對手——禮來。

　　11月8日，禮來宣布其葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑Zepbound（tirzepatide）獲美國FDA批準，用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩定。這些患者患有體重相關共病，包含高血壓、血脂異常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病。

　　據《華盛頓郵報》報道，Zepbound是目前市場上最有效的減肥藥，其效果遠超其他獲批減肥藥物。受藥物獲批推動，禮來股價周三尾盤創下歷史新高，最終收漲3.2%，市值逼近5900億美元。

　　Zepbound的獲批不僅為數百萬的肥胖和糖尿病患者提供了一種新的治療選擇，也將引發與諾和諾德之間激烈的市場競爭，其中價格和保險承保是關鍵因素。

禮來研發的藥物替爾泊肽（tirzpatide）

　　Zepbound適用于肥胖（BMI在30及以上）或超重（BMI在27以上）并伴有至少一種體重相關合并癥（例如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇）的成年人慢性體重管理，需同時配合降低飲食熱量和增加運動。

　　Zepbound的給藥方式為每周一次皮下注射，其劑量必須在4-20周內增加，達到每周5毫克（mg）、10毫克或15毫克的目標劑量。

　　替爾泊肽是Zepbound的活性成分，2022年5月獲批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖，商品名為Mounjaro，同樣需配合降低飲食熱量和增加運動一起使用。

　　它是一種葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體的雙重激動劑，可以降低食欲、熱量攝入。禮來在新聞稿中稱，Zepbound是“第一個也是唯一一個獲批激活兩種腸促胰島素受體（GIP和GLP-1）的治療方法，以解決超重的根本原因”。

　　72周平均減重超40斤

　　禮來的Zepbound用于慢性體重管理的SURMOUNT 3期全球臨床開發計劃在2019年底啟動，已在六項注冊研究中招募了5000多名肥胖或超重患者，其中四項是全球研究。

　　去年5月，FDA就批準將替爾泊肽用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名為Mounjaro。FDA的最新批準則擴大了替爾泊肽的適用范圍。目前，有兩類成年人可使用Zepbound：第一類是患有肥胖癥的成年人（BMI大于等于30），第二類是超重的成年人（BMI大于等于27），且患有至少一種與體重相關的疾病，如高血壓、2型糖尿病、高膽固醇等（與Wegovy的適應癥相同）。

　　Zepbound的獲批主要是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2臨床3期試驗的積極數據。SURMOUNT-1是一項對2539名患有肥胖癥或超重以及與體重相關的健康問題（不包括糖尿病）的成年人進行的研究，使用Zepbound作為飲食和運動輔助手段的患者在72周時與安慰劑相比，體重明顯減輕。在最高劑量（15毫克）下，使用Zepbound的患者平均減重48磅（約43.5斤），而在最低劑量（5毫克）下，人們平均減重34磅（約30.8斤）。相比之下，安慰劑組患者減重僅7磅（約6.4斤）。

禮來Tirzepatide的潛在作用機制

　　此外，根據未控制1型錯誤的數據，在Zepbound的最高劑量下，三分之一的患者能夠減輕超過58磅（約52.6斤），相當于體重減輕25%，而此數值在安慰劑組患者中僅為1.5%。這項研究中受試者的平均初始體重為231磅（209.6斤）。

　　但FDA也提醒，Zepbound 可引起副作用，如惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹部（胃）不適和疼痛、注射部位反應、疲勞、超敏（過敏）反應（通常為發燒和皮疹）、打嗝、脫發和胃食管反流病。

　　博弈背后是對醫保覆蓋的爭奪

　　在宣布Zepbound獲批的聲明中，禮來稱這種藥物是治療減肥的“一個強有力的新選擇”。毫無疑問，Zepbound的獲批將給“減肥藥界老大”諾和諾德帶來巨大的壓力。良好的療效之外，這個新來的競爭者對比諾和諾德的Wegovy還有不可忽視的價格優勢。

　　11月8日，禮來宣布將Zepbound的價格設定為每月約1060美元，比Wegovy低了大約20%。彭博社報道稱，在美國，諾和諾德減肥藥Wegovy的售價為每月1349美元，遠高于其活性成分完全相同的糖尿病藥物Ozempic，為公司創造了豐厚利潤。

　　價格之戰的背后，還有對醫保覆蓋的爭奪。有分析指出，較低的標價可能會吸引那些很少或沒有任何減肥藥保險的人，但這也是諾和諾德和禮來在減肥藥領域競爭的關鍵所在。目前，美國保險公司一直不愿意為Wegovy買單，部分原因是其成本太高。

　　禮來表示，公司正在推出一項儲蓄計劃，允許某些擁有商業保險的患者只需支付25美元，即可服用一個月或三個月的處方藥。

　　諾和諾德則表示，大約80%擁有商業保險的Wegovy消費者每月僅需支付25美元或更少的費用，而那些沒有保險的患者在至多一年的時間里可以在標價1350美元的基礎上獲得500美元的折扣（僅限于12天和28天劑量）。

　　彭博社報道稱，對于禮來和諾和諾德來說，贏得市場份額和美國醫保承保是實現其長期利潤最大化的必要條件。