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    發布時間:2023-06-25 13:13 原文鏈接: 利培酮口服溶液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取利培酮對照品約10mg,精密稱定,置5onl量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求利培酮峰的保留時間約為8分鐘,理論板數按利培酮峰計算不低于5000,利培酮峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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