分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于右旋糖酐鐵40mg),置試管中,加水2ml,加熱使溶解,放冷,加4mol/L磷酸二氫鈉溶液2ml,搖勻,靜置過夜,加流動相至10ml,0.45gm濾膜濾過,取續濾液,即得。對照品溶液取4~5個右旋糖酐分子量對照品(峰位分子量2000~60000,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液系統適用性溶液(1)取葡萄糖適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,,加流系統適用性溶液(2)取葡聚糖2000適量,加流動相溶色譜條件以親水性球型高聚物為填充劑(TSKG柱、 Shodex OHpak SB HQ柱或其他適宜色譜柱);以0.71%硫酸鈉溶液(內含0.02%疊氮化鈉)為流動相;柱溫為℃;流速為每分鐘0.5ml;示差折光檢測器;供試品溶液進樣體積501,其他溶液進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液(1)色譜圖中,葡萄糖的保留時間為tr,系統適用性溶液(2)色譜圖中,葡聚糖2000的保留時間為t,供試品溶液和對照品溶液色譜圖中主峰的保留時間t均應在tr和t之間。理論板數按葡萄糖峰計算不小于5000。對照品溶液色譜圖中,以保留時間為橫坐標、峰位分子量的對數值為縱坐標,使用GPC軟件計算回歸方程,相關系數應不小于0.99測定法精密量取供試品溶液,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。由GPC軟件分別計算本品中右旋糖酐的重均分子量及分子量分布。限度重均分子量(M)應為5000~7000,分布系數D(Mw/Mn)應小于1.8。游離鐵取本品0.10g,置50ml納氏比色管中,加水lonl振搖使溶解,加標準鐵貯備液1.oml、硫氰酸鉀溶液(取硫氰酸鉀15g,置100ml量瓶中,加水約50ml溶解后,加丙酮15m1,用水稀釋至刻度,搖勻)15ml與丙酮24ml,搖勻,靜置,觀察上清液的顏色;如顯色,與標準鐵貯備液3.0ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.2%)。氯化物取本品0.25g,加水2ml與硫酸1ml,加熱至溶液呈淡黃色,放冷,用水稀釋至200m1,取2ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(2.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。重金屬取本品1.0g,加水6ml與硝酸4ml,水浴加熱至體積約為2~3ml,放冷,加硫酸2ml,置水浴加熱至氧化成白色,如氧化不完全,再加硝酸1~2ml,再置水浴中加熱,放冷,加鹽酸15ml,加熱使溶解,加乙酸異丁酯提取4次,每次8ml,棄去有機相,取水層,置水浴上蒸發至約8ml,放冷,加酚酞指示液1滴,用氨試液中和后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,加水至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十砷鹽取本品0.40g,加氫氧化鈣0.5g,混勻,緩緩加熱至完全炭化,在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸14ml與水7ml使溶解,移至蒸餾瓶中,加酸性氯化亞錫試液0.5ml,蒸餾至約5ml,餾出液導入盛有10m1水的測砷瓶中,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0005%)。