根據疫情防控工作需要，為支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原檢測試劑供應，現就有關事項公告如下：
一、已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑，其注冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。
二、新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章，全面落實企業產品質量安全主體責任，持續加強產品上市后研究，并在注冊證有效期期屆滿前完成附條件批準要求的相關工作，及時提出延續注冊申請。
三、各省級藥品監督管理部門要切實加強對新冠病毒抗原檢測試劑產品的上市后監管，強化監督檢查和監督抽檢，監督注冊人嚴格按照質量管理體系和產品技術要求組織生產，保障產品質量安全。
特此公告。
國家藥監局
2022年12月8日
國家衛生健康委今天舉行新聞發布會，介紹時令節氣與健康有關情況。中疾控專家：新冠感染的臨床嚴重性未發生顯著變化中國疾控中心研究員安志杰在發布會上表示，近期部分國家和地區新冠疫情呈小幅上升趨勢，但疾病的臨......
中國疾控中心在5月8日發布了2025年4月全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況顯示，在3月31日至5月4日期間，門急診流感樣病例中，新冠陽性率從7.5%上升至16.2%；住院嚴重急性呼吸道感染病例中，新冠......
記者從東方生物獲悉，公司自主研發的COVID-19/FluA&B/RSV/AdenoAgComboRapidTestCassette(Swab)新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯合檢測試劑（......
新冠疫情給全球公共衛生帶來了巨大挑戰，癌癥患者作為特殊群體，本身免疫力低下，感染新冠病毒（SARS-CoV-2）后更易出現嚴重臨床并發癥和不良預后。在治療癌癥合并 COVID-19 ......
圖PISTE用于TCR-抗原-HLA結合預測和個性化新抗原篩選在國家自然科學基金項目（批準號：82425104、81825020）等資助下，華東師范大學/華東理工大學李洪林教授團隊與華東師范大學計算機......
近年來，免疫療法已在多種癌癥的治療中取得了突破性的進展。這種療法通過利用腫瘤中特異性表達的新抗原（neoantigen），使免疫細胞能夠精準地鎖定并消滅癌細胞【1】。傳統上，人們認為這些新抗原主要源于......
始于2020年3月的新冠大流行給人們日常生活的幾乎每個方面都帶來了巨大影響。許多研究記錄了大流行如何對兒童和青少年的身體健康、心理健康和學習產生負面影響。人們也對大流行如何影響酒精消費非常感興趣，已有......
導讀：世界醫藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）公司在法庭上首次承認，其和牛津大學聯合開發的新冠疫苗可導致致命副作用。世界醫藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）公司在法庭上首次承認，其和牛津大......
近期，關于“二陽”的話題在熱搜中成功霸榜，身邊一些年初的“天選之子”也被新冠“查漏補缺”了，曬出了陽性兩條杠。也有不少伙伴表示，首陽的癥狀還沒完全消退，二陽咋這么快卷土重來了呢？面對很有可能與人類長期......
2024年3月11日，國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》發表了一項題為：Globalage-sex-specificmortality,lifeexpectancy,andpopulationestimate......