關于知情同意條款的爭論源于一項針對早產兒的研究。
伴隨一場關于早產兒研究的激烈爭論，美國政府正在考慮改變生物醫學研究人員告知病人一些臨床試驗風險的方式。這些規則和爭論——使今年的一些新生兒研究被擱置數月——是上周美國健康與人類服務部(HHS)在華盛頓舉行的一個長達1天的公眾聽證會的主題。
這場爭論在生物倫理學界分歧很大，也給美國國立衛生研究院(NIH)帶來了麻煩。NIH一直資助新生兒研究，和人類研究保護辦公室(OHRP)站在對立面。(OHRP是針對研究倫理的聯邦監管機構。)相比現有的醫療效果，OHRP聚焦于如何最好地在倫理上對研究進行管理——自從國會在2010年的《平價醫療法案》下又給這類研究撥款11億美元，OHRP的工作又增加了。
這場爭論始于3月，OHRP公開了一封批評SUPPORT主管的信件。SUPPORT是一項耗資2000萬美元，囊括23家醫院的研究。SUPPORT試圖確定通常為早產兒設立的血氧水平和預防嚴重疾病的關系。
不以營利為目的的監督組織“公共市民”將OHRP的信傳播給記者，引起了媒體的廣泛關注。OHRP控告研究人員未能向研究中1300名嬰兒的父母提供足夠的警告。
然而，很多研究人員和NIH并不贊同OHRP的立場。6月，在《新英格蘭醫學雜志》的一篇社論中，NIH院長Francis Collins認為，考慮到SUPPORT出色的設計和重要性，OHRP的信是不合適的。Collins出乎意料的尖銳話語表明，有13年歷史的OHRP 正在被遏制。
研究人員表示，這場爭論使一些涉及嬰兒的研究中斷，與此同時，一些組織者在評估和修改用于獲得(病人的)知情首肯的材料。美國國家兒童健康和人類發展研究所(NICHD)新生兒研究協作網的幾個研究點停止招募新的病人以開展6個正在進行中的試驗。
美國愛荷華大學的Edward F. Bell表示：“OHRP的信引發了大量的詳細審查和深刻反省。”
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）眼科藥物Lucentis（ranibizumab，雷珠單抗）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會的（EC）已批準Lucentis（10mg/mL）用于治療早產兒視......
近日，美國匹茲堡大學和匹茲堡兒童醫院的一項新研究發現，母乳中的抗體是預防早產兒壞死性小腸結腸炎(NEC)所必需的。NEC是一種常見于早產兒致命腸道細菌性疾病。已知免疫球蛋白A（IgA）抗體與腸道中的細......
壞死性小腸結腸炎(NEC)是一種高發病率、高死亡率的早產兒疾病，與腸道菌群引起的炎癥有關。但母乳喂養的嬰兒NEC發病率明顯降低，而其背后的生物學機制尚不清楚。近日，美國匹茲堡大學和匹茲堡UPMC兒童醫......
美國匹茲堡大學、匹茲堡兒童醫院和中國清華大學等機構研究人員發現，母乳中的抗體對于預防早產兒壞死性小腸結腸炎（NEC）是必要的。NEC是一種能致命的腸道細菌疾病。相關論文6月17日刊登于《自然—醫學》。......
美國科學家在12月12日出版的《科學—轉化醫學》雜志上發表的一篇報告中稱，他們通過使用壞死性小腸結腸炎（NEC，一種潛在的致命疾病，會導致早產嬰兒出現腸道壞死）小鼠模型，發現了這種疾病在分子層面的致病......
2018年11月17日是第八個世界早產兒日，據世衛組織報告顯示，全球每年約出生1500多萬早產兒，其中，中國每年早產兒出生率約為10%。在17日舉行的首屆中國早產兒健康管理高峰論壇上，深圳市寶安區衛計......
呼吸窘迫綜合征是新生兒死亡的第二大原因。醫療工作者尤其會盡力向早產兒（約占美國所有新生兒的1/10）輸送氧氣，因為肺是最后在子宮中完全發育的器官之一。一項新的微流體創新帶來了改善人造胎盤從而使早產兒能......
英國愛丁堡大學發布新研究說，與喝奶粉相比，母乳喂養可能對早產兒腦部發育更好。人類妊娠期一般要持續大約40周，早產是指妊娠不滿37周的分娩。此前研究發現，早產兒出現學習和思考能力方面問題的可能性更高，這......
最小的早產兒（平均出生時體重剛超過兩磅）將接受一系列的特殊照顧：開始靜脈注射營養，在接下來的幾天或幾周內，它們會轉變為腸內（或通過腸道）飼喂，如果嬰兒仍然無法吸吮或吞咽，通常通過喂食管喂養。在這種轉變......
最小的早產兒（平均出生時體重剛超過兩磅）將接受一系列的特殊照顧：開始靜脈注射營養，在接下來的幾天或幾周內，它們會轉變為腸內（或通過腸道）飼喂，如果嬰兒仍然無法吸吮或吞咽，通常通過喂食管喂養。在這種轉變......