實驗室用生化和化學試劑采購指南的部分

　大多數體外診斷(IVD)檢測需要生化和化學試劑，使其運行。為了滿足這一要求，最初開發和生產的試劑IVD制造商(即，控制，阻斷溶液，緩沖液，墊圈，底物，抗體，等等)。這種做法得到了供應這些關鍵分析部件的最終控制權，但帶著自己的價格。需要投資的有限資源，試劑產品開發，生產設備，質量計劃和人力資源來維護這些程序IVD制造商。標準品

　　這種DIY的方法來檢驗發展已經在很大程度上取代了Partnering模式在過去的20年。今天的市場是由IVD公司采購最生物化學品和試劑從專門從事采用新技術生產高性能的，一致的，穩定的產品公司定義。這種模式的轉變帶來了額外的價值，體外診斷檢測市場。IVD公司現在可以使用工具包組件，真正執行比IVD公司可能會開發和生產自己更好。現在IVD制造商可以將其資源集中于檢測性能(不試劑/組件的性能)，日益復雜的監管環境，以及市場推廣及銷售其成品測試。該模式的轉變還提供價值的特種化學品和生化公司，誰可以證明的，因為IVD市場的持續增長帶來的巨大的潛在銷售機會試劑的發展計劃。

　　要充分利用這些伙伴關系，IVD制造商需要戰略性地選擇自己的合作伙伴。挑選合適的合作伙伴和巨大的價值可以被添加到檢測開發過程和最終產品。挑錯合作伙伴和各種問題都可以實現。(讓你的想象力像脫韁的野馬。)擁有超過30年的綜合經驗與IVD制造商合作，我們分享一些經驗教訓和本文中的實踐，幫助您充分利用您的合作伙伴關系。我們探討了一些關鍵因素，并選擇與bioreagent供應合作伙伴和一些未來的趨勢，這將影響這些伙伴關系的工作時要考慮的。

　　在談到IVD制造商和供應商的生化及化學試劑之間的關系，我們一貫使用的長期合作伙伴關系。這表明我們的偏見，即之一，更多的價值可以通過一個伙伴比用一個簡單的買方/賣方的相互作用來實現。

　　有什么區別?當涉及到采購IVD組件，買方/賣方關系通常始于一個買方的產品需求：500毫克第二抗體結合物，例如。廠商目前生產的試劑或那些有能力制造它被要求投標提供的產品。供應商的角色是簡單地生產符合買方的規格的抗體。沒有多少知名度的供應期的持續時間，也沒有致力于建立一個長期的關系中，供應商通過該試劑是適當的高，使工作經濟吸引力的轉讓價中提取價值。購房者的動機，以獲得試劑的價格。盡管這兩個買家和供應商可能從這種關系中獲利，大部分的潛在價值將丟失。

　　相比之下，合伙，通常開始，需要加以解決的問題。例如，如何能IVD靶檢測靈敏度提高，同時保持交叉反應低?如果IVD制造商接觸到生化試劑制造商，以幫助解決問題，而不只是滿足產品的需要，他們打開大門，加強合作和解決方案更廣泛的陣列。以下的例子中，生化，制造商可以為抗體綴合物提供了更合適的報告分子，或者它們可以提出新的封閉試劑，可以降低背景，同時增強特定的信號，更靈敏的檢測底物，或試劑是解決需要的組合。也許第二抗體結合物仍然是解決方案的一部分，但與合作伙伴的關系，生化制造商有一個更好的了解所解決的問題和上下文的產品解決方案。有更大的決心共同努力，超越了交易的純粹的財務方面。此次合作也建立在成品體外診斷試劑產品的成功的既得利益。