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    發布時間:2023-05-30 11:14 原文鏈接: 左甲狀腺素鈉片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品10片,分別置5ml(25g規格)、10ml(50g規格)或20m(100g規格)量瓶中,加有關物質項下混合溶液2ml,超聲約5分鐘使左甲狀腺素鈉溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液取左甲狀腺素鈉對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加有關物質項下混合溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

    色譜條件見有關物質項下。進樣體積50pl系統適用性溶液與系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積分別計算每片的含量,并求出10片的平均含量。

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