推動中國特色衛生技術管理體系建設須多方合力

“衛生技術評估（HTA）在醫療決策的科學性以及醫療衛生資源配置中具有重要的決策作用，尤其在藥品領域，如國家基藥遴選、國談藥品談判及政府采購等方面，其應用更是不可或缺。”近日，在衛生技術評估（HTA）全流程實踐暨數智技術賦能中國特色衛生技術評估管理體系建設研討會上，中國醫藥教育協會副會長苑振亭表示。

當前，隨著醫療技術飛速發展和人口老齡化加劇，全球各國都面臨著如何在有限的衛生資源下滿足不斷增長的健康需求的挑戰。HTA作為一種科學、系統的評估工具，在優化衛生資源配置、提高衛生資源利用效率方面發揮重要作用。

研討會現場（主辦方供圖）

HTA體系需強調中國特色

“中國醫藥數據豐富，患者人數眾多，但數據的分析與有效利用不足且不易；AI技術快速發展下，HTA數據技術平臺的建設將為中國醫藥數據研究貢獻力量，建議在更多地方推廣，以期獲得更好的專題研究和現實應用。”中國衛生經濟學會藥物經濟政策專業委員會主委吳久鴻表示。

無疑，數智賦能能可以提高HTA的質量和效率。復旦大學公共衛生學院副院長陳英耀建議，應聚焦技術評估中的核心要點，在信息平臺基礎上產生高質量證據，并積極開展政策倡導，推動中國HTA管理體系建設。“HTA不僅是工具，更需為衛生體系重塑和中國式現代化健康事業發展出力”。

立足中國實際，中國藥科大學國際醫藥商學院副教授周吉芳表示，HTA體系需強調中國特色，利用強大的行政動員能力和地區創新能力，結合政府、醫務人員和學術界的力量；從標準、質控、平臺規范的角度推動，同時關注證據落地問題，將HTA報告應用于管理中，協調各方利益，形成具有中國特色的管理體系。

這一點也得到了中國社會科學院健康業發展研究中心副主任陳秋霖認同。他認為，建設中國特色的HTA管理體系是深化醫藥衛生體制改革的重要任務，要用系統化思維，在專業研究、社會參與和國家治理三個層面推動平臺建設。特別是要堅持公益性導向，并要用好數智技術，在創新和規范的平衡中推進。

“中國特色應體現在兩個庫、一個流程：依據真實世界數據的獲取、建立中國的數據庫、專家庫，再加上全流程的管理體系，是最能體現中國特色的。”廣州市中維公益衛生技術評估研究所發起人侯為貴表示，HTA是衛生健康體系的基礎設施，與每個患者和醫生都密切相關。

制度化建設很重要

我國人口眾多，真實世界數據資源豐富，但多中心的真實世界研究尚需完善數據提取在法律、倫理、安全、規范等方面的關鍵問題。中山大學孫逸仙紀念醫院藥學部主任藥師伍俊妍認為，應鼓勵開展真實世界研究的模式探索，包括嘗試運用隱私計算等新的數智技術。還可以充分利用真實世界研究脫敏清洗后的數據，不斷積累，形成我國的各個病種的疾病隊列，為今后醫學研究提供寶貴資源。

同時，北京大學博士陳金榆還建議，加強對于AI輔助HTA平臺的規范和指南標準建設，以確保產生科學標準的高質量證據，輔助政府或決策機構進行相關決策，并應進行預試驗評估，不斷完善平臺。

在HTA管理體系建設中，制度化建設很重要，包括立法和政策支持。復旦大學博士后楊毅提出，需考慮同質化問題，加強HTA指南建設，提升報告質量和結果互認；而且在保證數據安全和隱私的前提下，要形成區域性或全國性的數據開放平臺，以更好地支持HTA研究。

 “希望能以公益組織為紐帶，聯合各方共同努力，推動法制化和實現可落地轉化、‘有尺可量’的HTA管理體系。”中維公益衛生技術評估研究所理事長鞠新霞說。

據介紹，廣州市中維公益衛生技術評估研究所與合作伙伴在AI快速評估系統方面已取得顯著進展，公開發表的藥物快速HIA評估報告內容全面，實現了HTA方法與人工智能的有效結合。“該系統對藥監部門、衛生部門、研究工作者及藥企均有價值，還可為新藥審評審批、醫院藥物綜合評審、醫保藥品價格談判等提供支持。”復旦大學教授胡善聯說。

此外，研討會上，廣州市中維公益衛生技術評估研究所還發布了中維HTA數據技術平臺和中維AI快速衛生技術評估系統。據悉，上述平臺具備數據采集、清洗、分析和可視化等核心功能，特別是內置了藥物經濟學四大常用模型，簡化了建模復雜性。上述系統基于自主研發的GPT大語言模型，能實時搜索、分析大量證據庫，并按HTA報告格式快速生成報告；對于不同類型的證據，系統有相應的解析方法，包括文獻質量評價、指南/共識的結構化梳理等。與此同時，系統還集成了藥品臨床試驗、說明書、不良反應等信息。