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    發布時間:2023-08-18 15:27 原文鏈接: 替硝唑片的檢查方法

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)或水(素片)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加0.002mol/L的鹽酸溶液或水(素片)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12pg的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在317nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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