采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的試驗方法。試驗組每次口服西替偽麻緩釋膠囊1粒、復方氯雷他定緩釋片的模擬藥1片，早晚各1次；對照組每次口服西替利嗪偽麻黃堿緩釋膠囊模擬藥1粒、復方氯雷他定緩釋片（商品名：開瑞能）1片，早晚各1次。療程2周。評價西替偽麻緩釋膠囊治療季節性或常年性變應性鼻炎的有效性和安全性。本次試驗共入組患者216例，其中，對照組110例、試驗組106例，試驗組中1例病人因發生中度不良反應脫落(脫落率0.46%)，215例進行了臨床療效統計。兩組病人的一般資料包括性別、年齡、身高、體重、病程、病情程度、既往治療、合并用藥等各項指標比較，差異均無統計學意義（P﹥0.05）。兩組病人在治療前具可比性。兩組病人用藥前后癥狀體征記分的下降情況顯示，在鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞、眼部癥狀及鼻腔檢查等方面，組內前后比較差異有統計學意義（P=0.00），而兩組之間比較差異無統計學意義(P>0.05)。用藥2周后試驗組臨控率和有效率（PP分析結果）分別為9.52%、87.62%，對照組分別為10.00%、83.64%。兩組之間差異均無統計學意義（P>0.05）。兩組病人不良反應的總發生率分別為12.26%和6.36%，兩組間差異無統計學意義（P>0.05）。不良反應中各項癥狀的發生率，兩組間差異也均無統計學意義（P>0.05）。在本研究中未發現有血、血生化常規、尿常規及心電圖等在治療前后有臨床意義的改變。試驗組中有一例用藥7天后因同時發生中度困乏、嗜睡、腹瀉停藥脫落外，余入組病人均完成了二周的治療，少數病人出現輕微的不良反應，但未影響繼續用藥。主要不良反應分別為口干、失眠、嗜睡。