歐盟對華醫療器械限購遭反制財政部：超4500萬元采購排除歐盟

　　2025年6月20日，歐盟委員會依據《國際采購工具》（IPI），正式宣布限制中國企業參與價值超過500萬歐元的醫療器械招標項目。這一決定引發了國際社會的廣泛關注，也給中歐醫療器械貿易關系帶來了新的變數。

　　作為回應，中國財政部國庫司于2025年7月6日發布了《關于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫療器械采取相關措施的通知》（財庫〔2025〕19號）。該通知明確指出，針對歐盟對中國企業設置的公共采購壁壘，中方將采取對等限制措施，以維護公平競爭的市場環境和中國企業的合法權益。

　　限制歐盟企業參與：對于采購預算金額超過4500萬元人民幣的醫療器械項目，確需采購進口產品的，采購人需履行法定程序后，排除歐盟企業（不包括在華歐資企業）參與。這一措施旨在限制歐盟企業通過不正當手段占據中國政府采購市場份額。

　　限制歐盟產品占比：對于參與采購的非歐盟企業，其提供的自歐盟進口的醫療器械占比不得超過項目合同總金額的50%。這一規定進一步明確了在政府采購中對歐盟產品的限制比例，確保其他來源的產品能夠公平參與競爭。

　　特殊情況豁免：如果僅自歐盟進口的醫療器械能夠滿足采購需求的采購項目，則不適用上述措施。這一豁免條款體現了政策的靈活性，確保在必要情況下能夠滿足特殊需求。

　　商務部新聞發言人就在政府采購活動中對自歐盟進口的醫療器械采取相關措施答記者問

　　問：我們注意到，歐委會近期出臺措施，限制中國企業和產品參與其醫療器械公共采購。中方于7月6日發布通知，決定在政府采購活動中對部分自歐盟進口的醫療器械采取相關措施。請問商務部對此有何評論？

　　答：歐盟委員會于2025年6月20日出臺措施，限制中國企業和產品參與其醫療器械公共采購，持續在公共采購領域對中國企業設置壁壘。中方多次通過雙邊對話表示，愿與歐方通過對話磋商和雙邊政府采購安排等方式妥處分歧。令人遺憾的是，歐方不顧中國釋放的善意和誠意， 仍一意孤行，采取限制措施，構筑新的保護主義壁壘。因此，中方不得不采取對等限制措施。相關措施是為了維護中國企業的合法權益，維護公平競爭的環境。中方措施只針對自歐盟進口醫療器械產品，在華歐資企業生產產品不受影響。

　　醫療器械行業是此次事件的焦點。根據通知附件中的具體品目清單，涉及的醫療器械品目包括醫用電子生理參數檢測儀器設備、醫用光學儀器、醫用超聲波儀器及設備、醫用激光儀器及設備、醫用內窺鏡、臨床檢驗設備等。這些醫療器械在醫療診斷、治療和康復過程中發揮著重要作用，其技術水平和檢測精度直接影響醫療質量和患者安全。

　　歐盟的限制措施使得部分中國醫療器械企業在歐盟市場面臨困境，而中國財政部的對等措施則將促使國內政府采購市場格局發生變化。在醫療器械領域，國內企業有望獲得更多市場份額，尤其是在高端醫療儀器方面。

　　長期以來，我國醫療器械市場在高端儀器檢測設備方面對進口產品依賴度較高。此次對歐盟進口醫療器械的限制措施，將加速國內醫療器械行業的國產化替代進程。為了應對歐盟的限制措施和國內市場的變化，國內醫療器械企業將不得不加大技術創新力度。

　　總的來說，歐盟限制中國醫療器械企業參與公共采購的措施，對中國醫療器械行業在歐盟市場的發展造成了短期沖擊。然而，中國財政部發布的對等措施不僅維護了國內企業的合法權益，也為國內醫療器械行業的發展提供了新的機遇。國內企業有望通過政策支持加速國產化替代進程，提升技術水平和市場競爭力。