國家衛計委組織了第九次專家委員會討論干細胞臨床管理辦法，對干細胞臨床研究的相關技術標準和規范進入了最后的討論和修訂。業內人士普遍認為2015年上半年相關政策即將出臺。值此之際，我們專門走訪了麥迪舜醫療集團主席汪曉峰先生，從全球各國再生醫學產業的發展和各國政策法規來分析比較該產業的現狀和趨勢。
筆者：據了解，麥迪舜醫療集團專門投資再生醫學領域的技術與產品，對于選擇這樣一個極具挑戰性且高風險的行業，您是如何考慮的？
汪曉峰：很多朋友都問我這個問題，但實際上再生醫學中的干細胞、基因的產業在歐洲、美國、日本已經擁有完善的臨床試驗監管體系。以美國FDA為例，已經有600多個從一期到三期的臨床階段，其中將近一半是做到二期、三期臨床的產品，因此可望在未來三到五年會有更多產品和技術進入醫療市場。而這些干細胞和基因治療技術將徹底顛覆傳統醫療的治療手段。因此，我認為這是投資再生醫學最好的時機。一般投資三到五年便形成投資回報的項目算不上高風險的項目，關鍵在于項目選擇和產品商業化的體系是否建立在有效的運作基礎之上。
筆者：您如何看待中國干細胞行業的發展？
汪曉峰：中國從事干細胞研究的機構很多，在國際上發表的論文數量也很多，但影響力卻微乎其微，這歸咎于中國干細胞臨床法規的滯后。許多機構做了大量有價值的研究，形成了有價值的數據而不被承認。我認為2015是關鍵的一年，如果能夠出臺并實施干細胞臨床法規，我們將有望取得與國際同步的發展水平。
筆者：據了解，麥迪舜投資了多項再生醫學的技術和產品，其中一項是利用干細胞治療缺血性心力衰竭的技術。您可否具體談一談該產品的現狀？
汪曉峰：這是美國梅奧診所科學家發明并擁有知識產權的技術，獨家授權于比利時Cardio3 Bioscience公司（卡迪奧3生物科技有限公司）。我們第一期投資了2500萬歐元，并進一步投資4500萬歐元，目前該公司已在比利時和法國上市。其干細胞治療心衰的產品C-Cure在歐洲和美國進行三期臨床，目前在北京安貞醫院、阜外醫院及上海東方醫院以國際多中心的形式開展臨床試驗，如果中國干細胞臨床法規出臺，我們這個處于全球領先水平的治療技術將成為中國首批進入臨床的技術。這是一項革命性的技術，將為全球近2億的心衰患者帶來福音。