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    發布時間:2013-08-13 16:46 原文鏈接: 沃森生物:子公司獲美國發明ZL授權

      近日,沃森生物控股子公司上海澤潤生物科技有限公司持股 92.5%的上海澤潤安珂生物制藥有限公司收到了“Material with immunogenicity”(具有免疫原性的物質)美國發明ZL授權證書。ZL摘要為:提供了一種融合蛋白,其包含人乳頭瘤病毒 E7 抗原、病毒衣殼蛋白和分子伴侶蛋白。還提供了一種由該融合蛋白聚合形成的具有免疫原性的大分子,該大分子的顆粒形態不同于病毒樣顆粒,其能用于治療人乳頭瘤病毒相關疾病。

      據悉,上海澤潤安珂生物制藥有限公司在“治療性重組人乳頭瘤病毒 16 型 E7 融合蛋白疫苗”研發過程中已實施該項ZL,該產品已于 2012 年按照治療性生物制品 1 類新藥向中國國家食品藥品監督管理總局申請臨床研究,目前正在審評過程中。

      目前,上海澤潤安珂生物制藥有限公司就治療性 HPV 疫苗項目共有 2 個ZL族:

      (1)具有免疫原性的物質 (Material with immunogenicity)

      在中國、美國、歐盟、加拿大、日本、澳大利亞、巴西、印度遞交了國際ZL申請。其中在美國已獲得發明ZL證書,加拿大ZL已獲得授權,暫未收到發明ZL證書。中國ZL已獲得批準,目前在授權流程中。其他國家在審查過程中。

      (2)衣殼蛋白及其用途 (Capsid proteins and uses thereof)

      在中國、美國、歐盟、加拿大、日本、澳大利亞遞交了國際ZL申請。其中在美國已獲得發明ZL授權,在澳大利亞已獲得批準,根據澳大利亞ZL法從5月30日起進入公告期,如果3個月內沒有第三方異議,將正式授權。其他國家在審查過程中。

      沃森生物稱,該次ZL授權標志著子公司上海澤潤在治療性HPV 疫苗研發領域的技術居于國際先進水平,并為國內外競爭者開發治療性 HPV 疫苗設置了ZL壁壘,有利于提升公司在新型重組疫苗領域的核心競爭力。

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