沃特世新系統在中國獲批，臨床體外診斷應用再添利器

中國上海– 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準了Waters ACQUITY UPLC I-Class /Xevo TQ-XS IVD系統在中國體外診斷（IVD）領域的應用。該系統被批準用于臨床上對全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液等來源于人體樣品中的被分析物進行定性或定量檢測，包括內源性物質（激素、多肽、蛋白質、氨基酸、維生素、有機酸、核酸）及外源性物質（治療藥物、毒物）等。

圖. ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD系統（國械注進 20222220240）

此次獲批標志著沃特世公司在臨床質譜領域的又一重大進展。尤其在檢測痕量分析物和具有較多結構類似物的代謝產物方面，新獲批的ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD系統以其杰出的性能協助臨床醫生推進臨床研究，做出更準確的臨床判斷。

該系統專為要求嚴苛的UPLC-MS/MS定量分析而設計，采用沃特世開創性的StepWave XS離軸離子聚焦技術和UltraPerformance LC技術，應用Xtended Dynamic Range (XDR)增強型檢測系統，其線性動態范圍覆蓋六個數量級，可以實現非凡的靈敏度和穩定性，為臨床實驗室加速方法開發提供了有力支持。同時，該系統采用無工具化探頭設計，可以減少常規維護用時，并提高不同操作人員之間的分析重現性。通過連接移液機器人以及符合HL-7標準的MassLynx LIMS接口，還能進一步提升臨床實驗室的工作流程和數據傳輸效率。

近年來，體外診斷行業高速發展，已成為人們疾病預防與治療中不可忽視的一環。沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD系統的獲批將為中國臨床領域提供又一疾病檢測與診斷利器，希望幫助臨床醫生提升診療能力，推動精準醫療的發展，為服務健康中國戰略、保障人類健康事業添磚加瓦。

關于沃特世公司（www.waters.com）

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球知名的專業測量儀器公司，作為色譜、質譜和熱分析創新技術的先驅，沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。公司在全球35個國家和地區直接運營，下設14個生產基地，擁有約7,400名員工，旗下產品銷往100多個國家和地區。

關于沃特世中國

自上世紀80年代進入中國以來，沃特世的規模與實力與日俱增，在大陸及香港、臺灣均設有運營中心，擁有近700名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設立實驗中心和培訓中心。

自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來，今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴，沃特世始終堅持提高本地技術能力、支持本地技術人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學、環境保護等相關行業標準和法規的建立和完善。

憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經為其商業合作伙伴創造了顯著的價值，并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。