照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-二乙胺磷酸鹽緩沖液(85∶15)為流動相;檢測波長為235nm。理論塔板按持非那丁峰計算,應不低于2000,特非那丁峰與內標物質峰的分離度應符合要求。 內標溶液的制備 取聯苯適量加流動相制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為內標溶液。 測定法 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于特非那丁60mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖,使特非那丁溶解后,用流動相稀釋至刻度,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置另一25ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取特非那丁對照品同法測定,用內標法以峰面積計算供試品中C32H41NO2的含量。