生化分析儀校準詳解

目前臨床生化大部分檢測實現自動化分析,其中多數由全自動生化分析儀完成.全自動生化分析儀由電腦控制,將生化分析中的取樣、加試劑、混勻、保溫反應、檢測、結果計算、可靠性判斷、打印以及清洗等步驟組合在一起自動操作.自動生化分析技術提高了臨床檢驗質量和速度,減輕檢驗人員的勞動強度,節約樣品和試劑,增加檢驗項目,提高檢測精密度,減小誤差,并有利于臨床檢驗標準化的實現.同時生化分析儀對人員的綜合素質要求提高，合理的參數設置是檢驗結果可靠性的保障，正確的校準是保證檢驗結果的準確性關鍵的步驟。下面就生化分析儀的校準談以下幾方面的內容:

校準的重要性和必要性

首先必須明確生化分析儀不論如何先進，它還是一個儀器，它測試出來的標本結果是隨著標準限的設置不同而變化的。對于一個臨床檢測項目，如果所用方法的測定原理、試劑、儀器、校準品中任何一個不同，都可能得到不同的測定結果。全自動生化分析儀測定系統包括測定原理、試劑、儀器、校準品四要素。如果我們想要得到準確可靠的測定結果，而該結果又具有與其他實驗室的可比性，應該自己建立一個標準測定系統。在全自動生化分析儀上使用配套的試劑和標準品，各儀器廠家均有自己的標準測定系統。在衛生部臨床檢驗中心擬定的“臨床實驗室（定量測定）室內質控工作指南”中明確指出“對測定標本的儀器一定要求進行校準，校準時要選擇合適的（配套的）標準品/校準品；如有可能，校準品應能溯源到參考方法或/和參考物質；對不同的分析項目要根據其特性確立各自的校準頻率。”這說明校準儀器是室內質控的重要部分，強調了校準工作的必要性和重要性，同時指出了校準的方法和要求。

校準品和質控品

1、校準品（Calibration materials）含有已知量的欲測物，用以校準該測定方法的數值，它與該方法及試劑、儀器是相關聯的。校準品的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成的系統誤差。因此最好為人血清基質，以減少基質效應造成的誤差。

2、質控品（Controlmaterials）只用于和待測標本同時測定的，為了控制標本的測定誤差，因此要求保存時間十分穩定。前者是校準其值而后者是控制誤差用的。

空白調節

在空白調節中，系統僅對試劑空白進行重新分析。以下表格列出含有新的試劑空白數據的校準曲線的調節處理。

校準前準備

1.正常開機以后,檢查沖洗用水裝置是否正常、各項分析試劑是否充足、各種清洗劑是否足夠,以及樣品針試劑針和攪拌棒是否清潔.

2.確認要進行校準的項目,確認要做的質控批號及項目,以及校準品、質控品是否足夠.

3.了解儀器的基本性能(燈泡已使用多久,檢查飄移是否合乎要求,比色杯的清潔及磨損情況等) , 用清潔劑泡洗管道,使儀器校準處于最佳的狀態.

生化分析儀的校準

全自動生化分析儀在樣品分析之前都要對該分析項目進行校準（即定標）,得出一個該項目的校準系數(K).校準前必須在反應程序里設定有關校準的參數,如校準液的濃度等.執行校準程序,檢測得到該校準品的吸光度值,再根據校準濃度計算校準系數(K=校準品濃度/校準品吸光度).

1.校準方式

有單點校準、兩點校準和多點校準,大多數檢測項目的校準曲線呈直線且通過原點,用單個濃度的校準液即可,若校準曲線呈直線但不通過原點,則需要用兩個濃度的校準液做兩點校準;當校準曲線不呈直線而為正真的曲線時,應做多點校準,并按其線形選擇不同的曲線方程進行擬和