結晶已經被用于幾乎所有的小分子藥物純化和廣泛的常規化學工業。相比于傳統的下游分離方法,結晶法的成本更低,制造效率更高,且在產品純度和穩定性方面獨具優勢,利于制劑、存儲和藥物遞送。這一過程的關鍵挑戰之一是,蛋白質結晶并不容易,形成氫鍵基團的靈活性和數量的增長對成核凝聚成晶體的能力具有很大的影響。結晶在生物制藥中的應用在過去的十年里得到長足的發展。對于簡單的模型蛋白,包括抗體片段和全長抗體,以及高達1 mL的治療性單克隆抗體(anti-CD20),均已實現了100 's mL規模的蛋白質批量結晶。目前蛋白質結晶過程的發展主要集中在一系列連續流結晶平臺上,包括循環和振蕩流,管式塞流和振蕩流反應器(OFR)等。