生物技術產業一周動態

國際藥業巨頭葛蘭素史克將在上海設立中國研發中心

歐洲最大的制藥企業葛蘭素史克公司日前宣布將在上海建立中國研發中心，主要承擔為公司研發治療阿爾茨海默氏癥、帕金森病及多發性硬化癥等神經系統退行性病變藥物的職責。 

“與過去只負責部分研發職能的研發中心不同，中國研發中心將開展從頭到尾的藥物研發，包括靶點發現、臨床研究直到藥品注冊。”葛蘭素史克高級副總裁尼森說。 

根據葛蘭素史克的規劃，中國研發中心第一年運營預算達4000萬美元，第二年將繼續增加；第一年中心將招聘50－100名科研人員，并在10年內擴展到1000人，使上海的研發中心與倫敦和費城的規模相當，成為葛蘭素史克在全球最重要的研發基地之一。 

目前，葛蘭素史克在全球12個國家設立32家研發基地，擁有16000多名雇員，每年研發投入達35億英鎊（相當于 64億美元）。在發現新藥方面，葛蘭素史克已在藥物庫140萬種化合物中找到潛在的藥物；在藥物研發方面，葛蘭素史克在臨床研究上現有158個項目。（新華網）

科華生物獲克林頓基金會43萬美元訂單

針對媒體昨日報道的“公司收到美國克林頓基金會首個HIV快速診斷試劑訂單，且毛利率較國內同類產品更高”一事，科華生物今天發布澄清公告稱，公司自今年4月收到克林頓基金會成員國家的首個訂單至今，已通過該基金會提供了總金額累計約為43萬美元的訂單，產品毛利與國內同類產品毛利基本持平。

根據科華生物的公告，上述信息來自于一篇《科華生物增長有望持續》的文章，其中寫到“公司今年還收到了美國克林頓基金會的首個HIV快速診斷試劑訂單，目前公司已經開始供貨，而且毛利率較國內同類產品更高。” 

就此，科華生物在澄清中進行了詳細說明。公司說，2005年9月30日，公司與美國克林頓基金會艾滋病防治項目部簽署了艾滋病診斷試劑長期供貨合同，合同確定公司與克林頓基金會開展合作，向克林頓基金會成員國家———四十多個發展中國家供應艾滋病抗體診斷試劑盒（膠體金法）。供貨合同有效期為五年，作為一項框架性協議，合同中沒有涉及艾滋病抗體診斷試劑的具體供應數量及金額。

2006年1月12日，美國前總統克林頓召開新聞發布會，正式宣布上海科華生物、美國Chembio公司等四家診斷用品企業成為克林頓基金會艾滋病快速診斷試劑的供應商。科華生物同意向克林頓基金會成員國家提供優質的艾滋病快速診斷試劑。

公告透露，自2007年4月收到克林頓基金會成員國家的首個訂單至本公告披露日，公司通過美國克林頓基金會已正式向“無國界衛生組織”、巴布亞新幾內亞、喀麥隆共和國供貨，訂單總金額累計約為43萬美元。（上海證券報）

GNI公司與BIOBASE公司結盟

根據美國商業新聞社  (Business  Wire)報導，亞洲領先的生物制藥公司GNI有限公司(GNI  Ltd)今天宣布與BIOBASE  GmbH公司建立了技術及業務聯盟。BIOBASE  GmbH公司是生物學資料庫、知識工具以及生命科學業軟體的領先內容提供商。GNI公司與BIOBASE公司將進一步開發和行銷生物學描述與生物路徑建模軟體工具Cell  Illustrator  3.0。   

Cell  Illustrator是由GNI公司連同東京大學共同開發的一個軟體工具，該軟體工具使得生物學家可以更加方便地創建電腦圖形，類比復雜的新陳代謝和基因調控路徑、信號轉導級聯以及動態交互作用。該產品最初是開發用來支援GNI公司自己的研究活動，現在已被公認為是研究基因網路的一個重要分析工具。 

根據結盟條款規定，BIOBASE公司將開發連接CellIllustrator與其生物學資料庫的介面，這個介面將可以讓Cell  Illustrator的用戶能夠更加方便地獲取路徑資訊，以及使用類比功能的能力。（醫藥經濟報）

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跨國制藥企業瞄準中國制藥研發領域

即便擁有全球眾多的高素質研發人員、充足的研發經費、領先的技術，近幾年美國新藥上市速度依然出現減緩的趨勢。有關資料顯示，2006年美國食品藥品監督管理局只批準18種新藥上市，低于近六年來的平均水平，相應的，很多大型制藥企業已加快從世界各地引進新的研發項目速度。據統計，在眾多知名跨國制藥企業中，自主研發的項目只占全部在研項目的三分之一，其余項目都靠外部引進。

　　全球知名的醫藥信息咨詢公司IMS　Health報告指出，2006年美國的制藥公司將有市場價值達190億美元處方藥的ZL保護將到期，2007年還有價值100億美元的處方藥的ZL保護將到期。一旦ZL保護失效，仿制藥公司隨即推出低價位的相應仿制藥，ZL藥的銷售額通常會急劇下跌。

　　最重要的是，在歐美開發一個全新藥物通常需要10億美元、12年至15年時間，并且難度正在不斷加大。2006 年底，美國輝瑞公司宣告中止降膽固醇藥物的臨床研究，而該公司在此項目上已投入10億美元。而另外一方面。通常只需3000萬至8000萬美元就可以從別的藥研發公司獲得一項已進入臨床研究階段的新藥全球市場開發權。

　　周明東說，因此，引進成熟項目對于跨國制藥企業而言，不僅大大縮短了新藥開發時間、降低風險，更節約了開發成本。

　　而在上海復星醫藥集團股份有限公司研發部商務拓展總監劉日廷博士看來，許多跨國公司通過合作、收購、兼并等合法的資本運作手段，盡量獲取中國那些只差一步就將成熟的科研成果，還有它們戰略上其它方面的需要。

　　劉日廷認為，一些跨國制藥企業往往是為了控制研發的發展，利用ZL戰略，花重金把中國的發明與ZL收購，然后非常技巧地把這些項目擱置起來，或延遲這些項目的發展，而讓自己手頭上的項目迅速發展。其結果是中國的一些發明和ZL，再也得不到什么ZL許可費了，更重要的是這些跨國公司把潛在的中國競爭對手扼殺在搖籃中。（經濟參考報）

第二輪藥業并購的“理性”

　　國家發改委6月底公布醫藥行業運行報告并預計，2007年工業總產值和銷售收入的增長率將保持在18%左右，行業經濟效益水平將維持在10%～12%的水平。利潤增長乏力，行業面臨重大調整。去年醫藥行業實現利潤總額413億元，同比增長11.1%，處于歷史低位。同時，累計虧損企業1368家，行業虧損面為22.62%；累計虧損額44.63億元，同比增長27.37%。

　　并購是一個并不中聽的詞匯，特別是在醫藥行業，人們對于神話般崛起又閃電般坍塌的并購案記憶猶新。三九、華源、東盛都因為過度擴張而在瞬間倒下。但這并不抹殺并購本身的魅力。繼過去5年醫藥業的第一輪并購整合之后，種種跡象顯示，新一輪醫藥行業的并購高峰正在到來。

　　不難發現，第二輪并購已然擁有某些共性：

　　一是外資加快步伐，對商業流通渠道并購尤其偏愛。先是廣州醫藥牽手聯合美華，宣告中國醫藥商業合資破局，隨后的上海醫藥與日本鈴謙株式會社的合作就成了意料之中的戲碼。而現在一波三折的拜耳對東盛的并購，覬覦的依舊是東盛已有的銷售網絡與渠道。

　　二是新近上市企業快速并購。據了解，目前先聲、同濟堂等新近上市企業都在緊張尋找并購對象，“獵物”的缺乏成了最迫切的難題。

　　三是風險投資成為新并購主體。據統計，去年VC投資的醫藥企業家數超過12家，投資金額遠超往年。可以說，自 2006年開始，VC布局中國醫藥企業出現了加速跡象。分析發現，風險投資所選擇的醫藥企業一般都位于細分行業的前五名，技術相對成熟，并具有良好的市場前景。 

　　四是對品種的選擇成為并購中考慮的重要因素，而非過去的產能優先，其中，品種又以生物化學創新藥和特色中藥為主。先聲將世界上首例“血管內皮抑制素”抗癌新藥恩度攬入懷中，同時也造就了中國最大一單藥品收購案。而同赴海外上市的同濟堂、武夷藥業則均以特色中成藥為主打產品。越來越多的跡象顯示，“并購做強，品種優先”成為相當長一段時間內醫藥企業發展的不二法則。（醫藥經濟報）

生物技術制藥公司的蜜月完結了嗎？

近幾年，華爾街更加偏愛生物技術股，生物技術制藥旗艦公司基因泰克（NYSE:  DNA）和安進（Nasdaq:  AMGN）等均有上好的表現，長時間超越大型傳統制藥公司。但是，進入2007年情況發生了令人矚目的變化，傳統制藥企業公司股價的增長首次超過了生物制藥公司。Thomson基線顯示，今年上半年，大型傳統制藥企業的股票增長了4.6%，而同期生物技術股下降了1.2%。當然，總的來說，醫藥股的增長滯后于標準普爾S&P500，2007年上半年增長了5.6%。

專家認為，生物技術股之所以失去華爾街的寵愛是投資者對全球的2個最大的生物技術公司基因泰克和安進的表現失望。今年以來，安進公司的股票下降了19%，基因泰克的股票則下降了7%。從銷售額來講，安進是生物技術老大，今年被其貧血藥物Aranesp和Epogen的安全性問題所累。Aranesp和Epogen都是重組人促紅細胞生成素，也是安進的最暢銷藥。從市值的角度來講，基因泰克則是老大。其股價下降則是華爾街對它的期望值過高，盡管基因泰克的盈利值一直以高速度增長，但是，投資者們仍然不滿意。兩個龍頭老大拖累了生物技術公司整個板塊。唯一的幸存者是 Gilead（Nasdaq:  GILD），今年以來股價上升了近20%，主要由于其新型抗HIV藥物Viread和Atripla的成功。

生物技術股的蜜月度完了嗎？多數專家這樣認為。最主要的原因是傳統制藥企業通過并購的方式大規模進軍生物技術領域，傳統制藥和生物制藥已經“你中有我我中有你”。其次，新的生物技術革命遲遲沒有到來，最有可能掀起下一輪生物技術風潮的是腫瘤免疫治療。基因治療離上市還有一段距離，干細胞很遙遠，核酸機制的藥物簡直遙不可及。（中國醫藥技術經濟網）