性能特征
世界衛生組織調研表
用于熱帶病和兒童登革熱研究和培訓的詳細參考表由聯合國國際兒童緊急基金會/聯合國開發中心/世界銀行/世界衛生組織共同提供的.由提供血清樣本的七間實驗室共同出編制.
其中一張用登革熱IgM ELISA檢測試劑盒篩查實驗的結果表是在波多黎各的病控中心完成,具體見表5
表5：WHO參考樣品的反應性
種類 | 檢測數 | 檢測結果 | 合計 | 種類 | 檢測數 | 檢測結果 | 合計 |
登革熱IgM陰性 | 27 | 陰性 | 27 | 系統性紅斑狼瘡 | 2 | 陰性 | 1 |
可疑 | 0 | 可疑 | 1 | ||||
陽性 | 0 | 陽性 | 0 | ||||
登革熱IgM陽性 | 109 | 陰性 | 4 | 萊姆IgG | 9 | 陰性 | 9 |
可疑 | 5 | 可疑 | 0 | ||||
陽性 | 100 | 陽性 | 0 | ||||
西尼羅河病毒IgG | 11 | 陰性 | 10 | 類風濕因子 | 10 | 陰性 | 10 |
可疑 | 1 | 可疑 | 0 | ||||
陽性 | 0 | 陽性 | 0 | ||||
25 | 陰性 | 21 | 系統性紅斑狼瘡 | 2 | 陰性 | 2 | |
可疑 | 2 | 可疑 | 0 | ||||
陽性 | 2 | 陽性 | 0 | ||||
黃熱IgM | 4 | 陰性 | 3 | 漢坦病毒IgM | 7 | 陰性 | 7 |
可疑 | 1 | 可疑 | 0 | ||||
陽性 | 0 | 陽性 | 0 |
陽性率和陰性率制成表格形式，最差的情況就是，可疑樣品對于陽性率來說是假陰性，而可疑樣品對于陰性率來說卻是假陽性。
陽性比率：(100/109) 91.7% (95% CI: 84.9-95.8%)
陰性比率：(90/97) 92.8% (95% CI: 85.6-96.7%)
臨床研究
研究中心1：
此研究采用了一系列具有登革熱癥狀的血清樣本.在規定的時期內收集預定所需的樣本數.197位個體的血清均取自東南亞的一些實驗室,各取雙份(1至2周內收集,共394份)經實驗室證明感染有登革熱的血清樣本.所有的個體在實驗室經不同的檢測方法(包括,PCR, IgG滴定等)確定為陽性結果.
以上所獲的樣本均用InBios公司提供的登革熱IgM ELISA試劑盒檢測.以發燒持續天數作為函數的陰性和陽性結果具體如下表.
表6：研究中心1的結果
發熱持續天數 | 陽性率 | 陰性率 | 可疑樣品但最終診斷為陽性的數 | 可疑樣品但最終診斷為陰性的數 |
2-3天 | 28.6%（2/7） | 100.0%(4/4) | 1 | 0 |
4-5天 | 40.3%(27/67) | 78.8%(26/33) | 19 | 7 |
6-7天 | 75.9%(63/83) | 88.6%(31/35) | 14 | 3 |
8-10天 | 88.8%(71/80) | 97.1%(33/34) | 7 | 1 |
11-15天 | 91.7%(22/24) | 100.0%(21/21) | 2 | 0 |
16-19天 | 100.0%(5/5) | 100.0%(1/1) | 0 | 0 |
注意：陽性率和陰性率制成表格形式，最差的情況就是，可疑樣品對于陽性率來說是假陰性，而可疑樣品對于陰性率來說卻是假陽性。
研究中心2：
究所采集的具有登革熱癥狀的212個體樣本均來自美國西部.2008-2009年度在規定的時期收集到預定所需的樣本.其中大部分的樣品來自加勒比海和美國德克薩斯州和佛羅里達州.另外小部分的樣品來自非洲和亞洲.檢測的212份樣本中,116份為陰性,67份為陽性,29份為可疑樣本.可疑樣本按說明書的規定重測后,有13份為陰性,5份為陽性,11份仍為可疑樣本.
由于樣本量和樣本的獲取等各種原因,只有PRNT檢測了其中11份可疑樣本中的5份(其中3份為陽性),72份陽性樣本中的70份(62份為陽性). 另共有130份樣本不是用PRNT篩查,而是在疾控中心用CDC Dengue MAC ELISA檢測,共有9份不確定,4份可疑.再用PRNT重測,其中9份不確定樣本中有3份是陽性,4份可疑樣本中有2份為陽性. PRNT and CDC MAC ELISA具體統計見表7b.其中CDC MAC ELISA的13份可疑或不確定樣本由PRNT分類.
表7a：反應樣品經PRNT驗證的結果
最終結果經PRNT驗證 | ||||
陽性樣品數 | 陰性樣品數 | 總共樣品數 | ||
檢測結果 | 陽性 | 62 | 8 | 70 |
可疑 | 3 | 2 | 5 | |
陰性 | 4 | 3 | 7 | |
總共 | 69 | 13 | 82 |
最終結果經CDC MAC Elisaa驗證 | ||||
陽性樣品數 | 陰性樣品數 | 總共樣品數 | ||
檢測結果 | 陽性 | 1 | 1 | 2 |
可疑 | 1 | 5 | 6 | |
陰性 | 4 | 118 | 122 | |
總共 | 6 | 124 | 130 |
a: CDC MAC中的13個樣品仍為不確定或是可疑，最終經PRNT驗證劃分
陽性和陰性率的計算由PRNT和CDC MAC數據共同決定
陽性率：(63/75) 84.0% (95% CI: 73.9-90.8%)
陰性率：(121/137) 88.3% (95% CI: 81.8-92.8%)
此比率是PRNT和CDC MAC數據合并的結果，CDC MAC Elisa中的可疑或不確定的樣品（n=13）最終經PRNT劃分