磷酸組胺注射液

性狀

本品為無色的澄明液體;遇光易變質。

鑒別

(1)取本品適量(約相當于磷酸組胺2mg),置水浴上蒸干,殘渣照磷酸組胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品適量(約相當于磷酸組胺1mg),置水浴上蒸至約1ml,滴加鉬酸銨試液,即生成黃色沉淀,加氨試液,沉淀即溶解。

檢查

pH值應為3.0~6.0(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

含量測定

照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品適量(約相當于磷酸組胺2.5mg),置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取磷酸組胺對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋使成每1ml中約含50g的溶液測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml,分別置0ml量瓶中,各精密加1%硼酸鈉溶液1ml與臨用新制的0.5%β-萘醌磺酸鈉溶液1ml,立即置水浴中加熱10分鐘,取出,在冰水浴中(5~10℃)冷卻5分鐘,然后各精密加酸性甲醛溶液(取1mol/L鹽酸溶液45ml,加冰醋酸10ml與甲醛溶液0.5ml,用水稀釋至80ml)lml,混勻,再各加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液1ml,并用水稀釋至刻度,搖勻,在460nm的波長處分別測定吸光度,計算。

類別

同磷酸組胺

規格

(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)5ml0.2mg

貯藏

遮光,密閉保存。