性狀
本品為微黃色至淡棕黃色的黏稠液體。
鑒別
(1)取本品適量(約相當于磷酸苯丙哌林2mg),加水3ml與稀鹽酸1ml,滴加硫氰酸鉻銨試液即生成粉紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
pH值應為3.0~5.0(通則0631)相對密度本品的相對密度不小于1.08(通則0601)其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,用流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取磷酸苯丙哌林對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.4mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L醋酸銨緩沖液(取醋酸銨7.7g,加水800ml溶解后,用冰醋酸調節pH值至3.3,用水稀釋至1000ml)-甲醇(35:65)為流動相;檢測波長為270nm;進樣體積10pl系統適用性要求理論板數按苯丙哌林峰計算不低于2000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,將結果乘以0.7594。
類別
同磷酸苯丙哌林。
規格
按C21H27NO計(1)10ml:10mg2)10ml:20mg(3)80ml:80mg(4)100ml:100mg(5)100ml:200mg(6)120ml:120mg(7)160ml:160mg
貯藏
遮光,密封保存。