性狀
本品為無色至淡黃色(或淡橙黃色)澄明液體
鑒別
取本品約2ml,滴加硫酸銅試液,即生成藍綠色的沉淀,放置后顏色不變。
檢查
pH值應為8.0~9.8(通則0631)。顏色取本品,與黃色或橙黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深磺胺照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加水定量稀釋制成每1ml中約含磺胺醋酰鈉6.0mg的溶液。對照品溶液取磺胺對照品,加水定量稀釋制成每中約含0.25mg的溶液系統適用性溶液取磺胺對照品,加供試品溶液定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正丁醇-濃氨溶液-水(4:1:3)振搖分層后的有機層為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各2l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在105℃千燥10分鐘,放冷,噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液,立即檢視。系統適用性要求系統適用性溶液應顯示兩個清晰分離的斑點。限度供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(4.2%)其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。