頭孢唑肟鈉肌內注射該品0.5g或1.0g后血藥峰濃度(cmax)分別為13.7mg/L和39mg/L,于給藥后1小時到達。靜脈注射該品2g或3g,5分鐘后血藥峰濃度(cmax)分別為131.8mg/L和221.1mg/L。頭孢唑肟廣泛分布于全身各種組織和體液中,包括胸水、腹水、膽汁、膽囊壁、腦脊液(腦膜有炎癥時)、前列腺液和骨組織中均可達治療濃度。蛋白結合率30%。該品血消除半衰期(t1/2)為1.7小時。在體內不代謝,24小時內給藥量的80%以上以原形經腎排泄,因此尿液中藥物濃度高。丙磺舒可使頭孢唑肟的腎清除減少,血藥濃度增高。
ST葫蘆娃5月22日公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用頭孢唑肟鈉適用于敏感菌所致的下呼吸道感染......
我委擬修訂頭孢唑肟鈉的國家標準(具體內容見附件)。現公示征求意見,公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議,請來函與我委聯系,來函需加蓋公章并附相關說......
我委擬修訂注射用頭孢唑肟鈉的國家標準(具體內容見附件)。現公示征求意見,公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議,請來函與我委聯系,來函需加蓋公章并附......