近日,有網友反映又一核酸檢測機構,上海鈞濟醫學檢驗所核酸檢測結果準確性問題。上海寶山大華二村居民林先生告訴@中國新聞周刊,其岳母5月7日核酸檢測為陽性,檢測機構為上海鈞濟醫學檢驗所。8日早,在未復測核酸且抗原陰性情況下,被轉運至方艙。
9日下午,前述報告改為陰性,當日在方艙檢測結果也為陰性,但其岳母至今仍在方艙,原定于12日出艙的出院小結中,也由疑似病例改為密切接觸者,將轉至定點隔離點。在同一機構檢測的隔壁小區康泰新城居民陳先生也反映,相同的檢測時間也出現類似情況。7號核酸檢測結果為陽性,次日接到區疾控通知立即轉運,當日抗原陰性,要求再次檢測核酸未被同意。陳先生稱,轉運至方艙后,隨申辦內原先顯示的結果由陽轉陰,“9號發現原來顯示陽性的地方(核酸結果)顯示陰性,同樣的標本陽性變成陰性”。陳先生被告知預計將于12日出艙。
核酸結果遭質疑
此前,中科潤達的核酸檢測結果頻頻出現“假陽性”。
一份在微博平臺上傳播的五里橋街道居民訴求書顯示,2022年5月5日,小區發生了多起疑似“假陽”案例,均由中科潤達實驗室負責檢驗。
這些核酸樣本顯示陽性結果,但當天的同步抗原檢測結果為陰性。5月6日,在未知前一天檢測結果的情況下,部分居民參加日常核酸檢測,結果均為陰性。
同時,數位“假陽性”居民當天被轉運至方艙,進入方艙后,由專業醫療檢測機構進行核酸復檢,檢測結果也均為陰性。
5月11日,針對“假陽性”事件,潤達醫療發布公告回應稱,公司已要求中科實驗室就相關情況啟動內部自查,并配合有關部門調查,該公司股價也連續兩日出現下滑。
記者注意到,中科潤達已經不是第一次出現核酸檢測“假陽性”的問題。4月20日,有部分網友在微博爆料稱,由于中科潤達的核酸檢測結果不準確,導致自己被轉運至方艙好幾天。
上交所下發監管函
此次“假陽性”事件引發眾多關注。5月10日,在上海市新冠肺炎疫情防控新聞發布會上,上海市衛生健康委副主任趙丹丹表示,針對網上部分市民對核酸檢測結果的情況反映,已開展對相關第三方檢測機構的調查,如果發現違法違規問題,將依法依規從嚴查處,絕不姑息。
5月11日,上交所也對潤達醫療發布了監管函,就媒體報道相關事項提出工作要求。
需要注意的是,雖然中科潤達公告稱已開始內部調查,但網傳的一份中科潤達對5例樣本檢測結果的情況說明文件上,還蓋著中科潤達實驗室的紅章,簽章日期為5月9日。
此文件中提到,回顧整個實驗過程,嚴格符合上海市臨檢中心相關檢測要求。每版隨樣本檢測5個質控品(2個弱陽性和3個陰性),質控結果均在控,實驗室操作規范,結果可靠。
資料顯示,潤達醫療旗下開展新冠核酸檢測業務的第三方實驗室共有兩家,分別是上海中科潤達精準醫學檢驗有限公司和黑龍江龍衛精準醫學檢驗中心,其旗下控股子公司潤達榕嘉疫情期間通過搭建移動方艙實驗室提供新冠核酸檢測業務。
今年3月,上海疫情形勢逐漸嚴峻,中科潤達作為上海本土檢測企業,開始承擔上海部分區域的核酸檢測工作。中科潤達在虹口區、黃浦區、浦東新區、寶山區已落地首批近300個“核酸檢測便民采樣點”,并持續增建便民采樣點,實現“步行15分鐘核酸服務圈”。
值得注意的是,此前潤達醫療一直主攻普檢業務,并非新冠核酸檢測業務。天眼查資料顯示,中科潤達成立于2016年,是由中國科學院、潤達醫療和巨星醫療聯手創辦。
當前,全國多個區域都在開展大規模的核酸檢測。為了加快檢測速度,各地都引入了大批第三方檢測機構,并為這些機構建設醫學實驗室、提升檢測能力開辟綠色通道。以疫情挑戰嚴峻的上海為例,目前全市已有上百家醫學實驗室開展核酸檢測業務,整體檢測能力翻了好幾番,為疫情防控提供了不可或缺的支撐。
在規模快速擴容的過程中,針對核酸檢測結果準確性的質疑也開始出現。公開信息顯示,今年4月下旬合肥市疫情防控應急指揮部發布通報稱,合肥和合、諾為爾等醫學檢驗實驗室在區域核酸檢測中,超能力承攬檢測業務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告。更為嚴重的是有的還幾次出具“假陽性”報告,嚴重干擾合肥疫情防控大局。
關于“假陽性”結果,按照業內人士分析,核酸檢測“假陽性”可能有多方面的原因。有的是“采、送、檢”操作不規范,中間出現樣本污染或登記錯誤問題。有的是認定標準存在一定差異,比如在實踐中,檢測機構使用的試劑方案不同,對弱陽性的判定結果可能存在差異。還有的是因為在大篩期間,為追求出報告速度,一些機構對陽性結果沒有進行復檢就直接上報了。
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