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    發布時間:2023-09-15 15:02 原文鏈接: 縮宮素注射液的鑒別方法

    鑒別

    (1)照縮宮素生物測定法(通則1210)試驗,應有子宮收縮的反應。(2)照高效液相色譜法(通則0512)試驗。供試品溶液取本品,用0.9%氯化鈉溶液稀釋制成每1ml中含5單位的溶液對照品溶液取縮宮素對照品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1m中含5單位的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液-乙腈(82:18)為流動相;流速為每分鐘0.8ml;檢測波長為220nm;進樣體積20l測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。結果判定供試品溶液主峰與對照品溶液主峰的保留時間應一致


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