2013年1月10日美國發布通報,美國食品藥物管理局(FDA)擬修改制造、包裝或保存人類食品(CGMPs)相關良好制造條例的當前法規,以使其現代化,增加國內外設施按聯邦食品藥物化妝品法案(FDCA)的注冊要求,以建立和落實人類食品有害分析及風險預防。
FDA還擬修訂FDA當前食品設施注冊法規的某些定義,以澄清FDCA法案規定的農場注冊要求免除范圍。作為宣布計劃的一部分,FDA采取本措施,重審自 1986年修該后的CGMPs,落實FDCA法案的新法規。本擬定法規目的是建立一個著眼于未來的食品安全系統,對跨所有食品系的標準實施現代化的基于風險預防的科學控制。
該擬定法規適用于國內外企業。但是,如該文件其余部分所述,該擬定法規包括幾項例外條款。
國務院關稅稅則委員會于2025年11月5日集中發布兩則公告,分別為《國務院關稅稅則委員會關于停止實施對原產于美國的部分進口商品加征關稅措施的公告》(稅委會公告2025年第9號)與《國務院關稅稅則委員會......
在特朗普削減經費的背景下,美國各大學院系都在計劃削減2026年入學的博士生錄取人數,有些甚至決定暫停招生。以美國哈佛大學為例,該校大幅削減了多個院系的博士生錄取人數,有的院系錄取人數減少了約75%。美......
據美國媒體報道,當地時間10月25日晚,美國賓夕法尼亞州切斯特縣林肯大學內突發槍擊事件,多人中槍。事發后,大量警察和急救人員已趕赴現場。目前已知有至少4名傷者被送醫救治,部分傷者傷勢較重。警方尚未公布......
7月30日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司(以下簡稱“長春高新”)對外公告,其控股子公司BrillianPharmaINC.(以下簡稱“倍利年”)所申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉,已獲得美......
長春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市,標志著中國創新藥國際化邁出關鍵步,該產品為6歲以上兒童及吞咽困難成人高血壓患者提供新治療選擇,凸顯中國藥企從仿創到全球創新的轉型。......
【導讀】納微科技董事長江必旺的“折腰”論:美金融繁榮掏空制造業根基,引發社會危機、供應鏈風險與創新斷層;中國則憑制造立國崛起。對比警示:制造業乃國之基石,金融短期利好恐藏長遠代價。 &nbs......
吉利德科學周三宣布,備受業界關注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋(Lenacapavir,商品名Yeztugo)已經獲得美國食品藥品監督管理局批準用于暴露前預防(PrEP)用藥。(來源:公司官網)由于......
上月,美國衛生與公眾服務部(HHS)攜手美國食品藥品管理局(FDA)公布逐步淘汰石油基色素的計劃。此后,FDA迅速響應,全力推進新著色劑的審批工作,同時加快其他相關申請的審查進度。近日,FDA正式發布......
關于美國務院發表聲明稱將撤銷有關中國在美留學生簽證一事,中國駐美使館發言人5月29日在回答媒體提問時表示,中方堅決反對美方這一政治性、歧視性做法。中國駐美使館表示,美方此舉將嚴重損害中國在美留學人員正......
當大多數研究人員因美國政府對科學支持政策感到焦慮時,理論物理學家們收到了一個好消息,萊因韋伯基金會5月29日宣布,將捐贈9000萬美元,在3所頂尖研究型大學和一所私立機構設立理論物理研究所。萊因韋伯基......