一種用以治療高血壓的受體阻滯藥正常價25.9美元,經藥商轉手,以1200美元的價格賣給醫院。過去15個月,美國15名患者死于藥品短缺。
美聯社23日撰寫文章,曝美國藥業“黑幕”。
缺藥
文章說,美國面臨短缺的藥品主要是價格通常較為低廉的注射類仿制藥。缺藥不僅讓患者遭受不必要的痛苦,增加醫院費用,而且會影響新藥研發。
猶他大學藥品信息部發布的統計數據顯示,今年迄今,美國210種藥品被列入短缺名單,這一數字僅比去年全年短缺藥品總數少一種。2003年至2006年,平均每年短缺藥品數量為大約70種。
“藥品短缺沒有得到解決,而且不斷積累,”部門主管埃琳?福克斯說。她說,至少55種藥品今年之前已短缺,如今仍難獲得或處于短缺。
美國食品和藥物管理局定于26日召集一些醫療和消費團體、研究人員和制藥業代表開會,討論藥品短缺及如何應對。
藥管局說,藥品短缺首要原因是一些制藥企業因類似污染或產品中含金屬微粒等生產問題遭關閉。其他原因包括:一些處方藥在存儲和運輸過程中遭竊;部分二手藥商從一些小型地區批發商、藥店或其他渠道“壟斷性”購藥,然后以高價賣給醫院。這些二手商沒有營業執照、無權經銷藥品。
再者,因利潤微薄且生產周期長,部分制藥企業不愿生產注射類仿制藥。而且,他們停產并不告知消費者或藥管局,后者無法及時采取彌補措施。
美聯社報道,美國僅有五、六家企業生產絕大部分注射類仿制藥。即便其他企業想生產短缺藥,也會因需花錢新建生產線、等待藥管局審批等原因而放棄。
“灰市”
藥品短缺,醫院不得不從“灰色市場”二手藥商手中高價購藥。關注患者安全的團體“藥物安全處方中心”(ISMP)今年夏天進行的一項調查顯示,美國549家受訪醫院中,超過一半承認從“灰市”購買過一種或多種處方藥,7%報告說所購藥品有副作用或存在其他問題。
美國醫療體系藥劑師學會成員約瑟夫?希爾說,醫院的藥劑師們“確實認為這是場危機。他們竭力尋找藥品”。
“灰市”購藥不僅價格高,且藥品質量缺乏保障。美國幫助醫院和其他醫療改善患者護理和財務狀況的團體“首要醫療聯盟”在8月16日一份報告中說,二手藥商平均加價650%。
這一數據基于二手藥商今年4月至5月經傳真或電子郵件發送給醫院的636份報價單。報告說,事實上,每份報價為正常藥價的至少兩倍,報價最高藥品涉及垂危患者所需麻醉劑、手術用藥、其他緊急護理用藥、癌癥或傳染病所用藥。一個極端例證是,一劑治療高血壓的β受體阻滯藥從25.9美元賣到1200美元。
危害
藥劑師邁克爾?科恩認為,從“灰市”購藥如同賭博,因為那些藥品可能沒有適當冷藏保存或超過有效期,致使藥品效用降低甚至傷害患者。他說,患者死亡案例中,至少15%是因缺藥。
23日,美國聯邦眾議院能源和商務委員會附屬醫療委員會舉行聽證。一些醫院官員和其他專家作證說,藥品短缺不僅使醫院無法給患者提供最佳護理,且增加醫院以及患者開支,患者可能出現并發癥、延長住院時間。
“首要醫療聯盟”官員邁克?阿爾基爾說:“考慮到美國當前財政危機和醫改法案,這些(二手商)加價簡直是從患者和供應商身上謀取暴利。”他說,藥品短缺致使醫院每年損失至少4.15億美元。
按美國醫院協會的說法,醫院短期內能承擔這筆額外開支,但最終會轉嫁到患者和保險公司頭上。
新澤西州癌癥協會負責人羅伯特?迪保拉說,缺藥不僅傷害患者,可能影響甚至中斷對潛在新治療方案的臨床研究,“今天的藥品短缺可能會產生連鎖反應,影響研制新藥和今后的聯合治療方案”。
應對
美國藥管局表態,既要努力防止藥品短缺,同時嚴格把關制藥企業質量標準。
藥管局官員彼得?盧里說:“如果藥管局發現(藥品受)污染,無論是玻璃碎片、金屬顆粒或致病源,我們必須采取行動保護公眾。”
另一名官員瓦萊里?詹森說,如果一家制藥企業因類似問題遭關閉,藥管局會敦促其他企業增加生產,同時加快對其他企業的生產審批手續。如果制藥原材料短缺,藥管局將努力尋找其他渠道。他說,藥管局去年成功避免38種藥品短缺。
衛生與公眾服務部官員霍華德?科赫說,今年迄今為止,另外99種藥品已不再短缺。
按藥管局的說法,美國沒有針對哄抬處方藥藥價行為的聯邦法律。美國國會正尋求立法,加強對藥品盜竊的懲處力度,同時要求制藥企業如果停產某種藥品需及時告知藥管局。
醫院協會和其他團體敦促醫院不要“灰市”購藥。如果必須購買,應登記藥品來源,向當局報告藥商哄抬藥價的行為。
位于田納西州納什維爾市的范德比爾特大學醫療中心藥劑師邁克爾?奧尼爾說:“必須改變這種(加價)狀況……這是不道德的,我們是在討論人的生命。”
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