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    發布時間:2021-10-01 20:03 原文鏈接: 藥用級依地酸二鈉醫用藥理作用

    藥用級依地酸二鈉醫用藥理作用

    依地酸二鈉是常用的金屬離子絡合劑,被列為GRAS安全物質,收載于FDA《非活性成分指南》,英國也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強藥物的穩定性,其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩定的水溶性螯合物,能夠防止自身的氧化,有利于提高藥物在制備、存儲和臨床配制過程中的穩定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子,在長期放置過程中金屬離子析出對于藥物存在大的質量風險,內包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發生氧化水解形成的產物會影響藥液的澄明度,對于強堿性藥物來說,該影響更加嚴重。

    目前國內外規模化生產依地酸二鈉的設備為一般的搪瓷反應釜,其成熟工藝的工序大致如下:即取乙二胺四乙酸與氫氧化鈉或Na2CO3中和反應,再經濃縮、冷卻、結晶、過濾、脫水、干燥、包裝等工序獲得成品,然而由于各反應物在反應過程中一次性添加,反應溶度不好控制,容易 有副反應產生,成品率不高,度也受到影響,外觀較次。故現有的這種生產依地酸二鈉的工藝及設備有待改進。

    【適應癥】[3]

    依地酸二鈉主要用于血鈣過高及洋地黃中毒引起的心律失常。亦用于鈣過量沉著性疾病,如: 冠狀動脈硬化、周圍血管病、骨病變鈣化、鈣沉著性關節炎、硬皮病及用于診斷甲狀旁腺功能減退。

    藥用級依地酸二鈉醫用藥理作用


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