性狀
本品內容物為黃色至橙黃色粉末或顆粒
鑒別
照輔酶Q10項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20粒,精密稱定,取內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于輔酶Q020mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見輔酶Q10有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。含量均勻度避光操作。取本品1粒的內容物,置25ml棕色量瓶中,加無水乙醇適量,在50℃水浴中振搖使溶解,放冷,再用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定。除限度為士20%外,應符合規定(通則0941)。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見輔酶Q10含量測定項下。
類別
同輔酶Q10。
規格
(1)5mg(2)10mg(3)15mg
貯藏
遮光,密封,在干燥處保存。