處方
醋酸氯己定冰片無水羊毛脂g8gg白凡士林乙醇適量制成1000
性狀
本品為淡黃色至黃色軟膏。
鑒別
(1)取木品約2g,加乙醇20ml,置水浴中加熱使基質融化,攪拌,放冷,濾過,取濾液5ml,沿試管壁緩緩加入香草醛硫酸溶液(1→100),在液面交界處出現紅色環。(2)取鑒別(1)項下的濾液5ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯橙色。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于醋酸氯己定10mg),精密稱定,置分液漏斗中,加微溫三氯甲烷30ml,振搖使基質溶解,用1.5mol/L醋酸溶液提取5次(20m、20ml、15ml、15ml、15ml),合并酸液于100ml量瓶中,用1.5mol/L醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸氯己定對照品約10mg,精密稱定,置100ml1量瓶中,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度搖勻測定法取供試品溶液與對照品溶液,在260nm的波長處分別測定吸光度,計算
類別
同醋酸氯已定。
貯藏
密閉,在涼暗處保存。