重金屬檢查藥品雜質的方法及原理是什么?”,想必各位考生都比較感興趣,為了幫助各位考生順利備考,為大家整理重金屬檢查藥品雜質的方法及原理如下,供各位考生參考學習!
檢查重金屬:銀、鉛、汞、銅、鎘、錫、銻、鉍等能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬。
《中國藥典》重金屬檢查法一共收載有三法,以Pb為代表。
(1)硫代乙酰胺法
原理:
適用范圍:適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物
測定條件:
①每1ml含10μgPb的標準鉛溶液,適宜比色范圍為27ml溶液中含10~20g的Pb2+。
②用醋酸鹽緩沖液(pH3.5)控制溶液pH值為3~3.5。
③試劑:硫代乙酰胺。
(2)熾灼殘渣法
適用范圍:適用于含芳環、雜環以及難溶于水、稀酸及乙醇的有機藥物。
原理:500~600℃熾灼后的殘渣,經處理后,依一法檢查。
(3)硫化鈉法
適用范圍:溶于堿溶液,而不溶于酸溶液的藥物。如磺胺類、巴比妥類。
原理:
重金屬檢查法的比較
硫代乙酰胺法
熾灼殘渣法
硫化鈉法
適用范圍
溶解后溶液澄清、無色的藥物
難溶于水,或能與重金屬離子形成配位化合物的藥物
溶于堿而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的藥物
原理
樣品特殊處理
無
熾灼→加硝酸→加鹽酸→硫代乙酰胺反應
無
重金屬原義是指密度大于4.5g/cm3的金屬,包括金、銀、銅、鐵、汞、鉛、鎘等,重金屬在人體中累積達到一定程度,會造成慢性中毒。但就環境污染方面所說的重金屬主要是指汞(水銀)、鎘、鉛、鉻以及類金屬砷等生物毒性顯著的重元素。重金屬非常難以被生物降解,相反卻能在食物鏈的生物放大作用下,成千百倍地富集,zui后進入人體。重金屬在人體內能和蛋白質及酶等發生強烈的相互作用,使它們失去活性,也可能在人體的某些器官中累積,造成慢性中毒。
SY87-CMCVs-HM型便攜式重金屬分析儀采用國際權威機構認可的陽極溶出伏安法(ASV),主要應用于環境應急監測、自來水檢測、電鍍和表面處理行業廢水檢測、食品、制藥、土壤、醫院廢水監測等方面。
便攜式重金屬分析儀原理:
采用陽極溶出伏安法分析技術,對于特定的電解質底液和電極,每種金屬都有其特定的溶出電位,同時該過程釋放出的電子形成峰值電流。測量該電流并記錄相應電位,根據溶出發生的電位值來識別金屬種類,并通過它們氧化電位的差異同時測量多種金屬。樣品中重金屬離子的濃度大小,可以通過計算其對應峰的電流峰高或者面積并且與相同條件下的標準溶液的峰高或峰面積相比較而得出。