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    發布時間:2023-05-10 12:49 原文鏈接: 雌二醇緩釋貼片的鑒別方法

    (1)取本品1片,除去鋁塑薄膜,加丙酮適量使雌二醇溶解,溶液置水浴上揮干,殘渣加硫酸2m溶解,溶液顯黃綠色熒光,加三氯化鐵試液3滴,即顯草綠色,再加水稀釋顯紅色。

    (2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1片,除去鋁塑薄膜,加甲醇10m,振搖使雌二醇溶解,取上清液。對照品溶液取雌二醇對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲苯丙酮(4:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各20μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以硫酸無水乙醇(1:1),在100℃加熱5分鐘使顯色。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

    (3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(2)、(3)兩項可選做一項

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