高效液相色譜法（HPLC）已在《中國藥典》1985版中公布，為藥品檢驗中更高效、靈敏、準確的藥品質量控制奠定了基礎，并迅速成為藥品檢驗行業主流的分析方法之一。
高效液相色譜儀在藥品檢驗中的應用主要在于下幾個方面：
① 鑒別中的應用
在HPLC法中，保留時間與組分的結構和性質有關，是定性參數之一，可用于藥物鑒別。
② 有關物質檢查中的應用
高效液相色譜儀具有簡便、快速、專屬性強、準確等優點，已成為檢測相關物質的主流方法。
③ 含量測定中的應用
高效液相色譜儀具有分辨率高、分析速度快、重現性好、樣品用量少、自動化程度高等優點。主要有反相色譜、吸附色譜、離子交換色譜等。
④ 中藥成分檢驗
中藥是一個復雜的多組分系統，通過多種組分的配伍，達到最佳的治療效果。由于部件的多樣性和復雜性，難以分析部件。采用高效液相色譜儀可以有效地將待測組分或組分與其它雜質分離，達到鑒別、檢測和含量測定的目的。
近年來，高效液相色譜儀在中藥檢驗中得到了越來越廣泛的應用。HPLC法是2010年版“中國藥典”中含量測定的主要方法。高效液相色譜儀作為現代藥物分析中最有效、最快速的方法之一，在中藥檢測領域的廣泛應用，極大地促進了中藥質量標準化、標準化的進程。