11家國內頂尖醫院開展創新化合物早期臨床研究

　　勃林格殷格翰攜手11家國內頂尖醫院開展創新化合物早期臨床研究

　　近日，以創新研發為驅動的全球領先制藥企業勃林格殷格翰宣布其“中國關鍵（China Key）” 項目取得重要里程碑成果：勃林格殷格翰已與國內11家頂級醫院達成臨床研究戰略合作。不同于過往跨國藥企與國內醫院的合作聚焦于臨床后期階段，此次合作使得這些醫院能從勃林格殷格翰全球創新化合物的早期臨床研究階段就參與其中，不僅能將更多前沿的臨床研發技術和方法帶入中國，助力中國研發能力的提升，也能加速公司研發管線中創新產品在中國上市的步伐，讓更多中國患者能盡早從這些創新的治療方案中獲益。01 攜手頂級醫院，聚焦早期臨床開發中國是勃林格殷格翰全球的重要市場和增長引擎，勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來更多創新藥物，并將中國患者的需求納入全球研發策略。2019年底，勃林格殷格翰宣布啟動中國關鍵（China Key）”項目，將中國全面納入其全球早期臨床開發項目，一舉打破了“歐美為先”的新藥開發模式，成為首家且目前唯一一家讓中國全面參與全球早期臨床開發項目的跨國藥企。勃林格殷格翰中國默認參與其全球所有的早期臨床試驗，同時勃林格殷格翰中國也可根據中國市場的實際情況自主選擇參與哪些全球的臨床研究。截止到2020年底，“中國關鍵”項目啟動實施一年時間內，勃林格殷格翰已與上海市東方醫院、復旦大學附屬華山醫院、北京協和醫院、四川大學華西醫院和中國醫學科學院腫瘤醫院GCP中心等11家國內頂級醫院達成臨床研究戰略合作，開展的臨床研究涵蓋腫瘤、中樞神經、心血管、內分泌、免疫、呼吸系統等多個公司核心治療領域，且多個臨床研究處于早期階段。依托勃林格殷格翰的全球研發經驗和頂尖醫院的科研優勢，多個臨床項目取得了階段性進展：2020年2月，勃林格殷格翰同類首個在研免疫新藥Spesolimab的GPP（泛發性膿皰型銀屑病）適應癥全球關鍵性II期臨床試驗中國首家研究中心在華山醫院啟動；2020年11月，勃林格殷格翰和上海東方醫院攜手攻堅一個“不可成藥”的靶點，SOS1：：KRAS抑制劑全球首個針對結直腸癌的I 期臨床研究啟動，目前該臨床試驗已成功入組首批患者。值得注意的是，這是勃林格殷格翰中國首次參與全球創新化合物的I期臨床試驗，能從I期臨床就參與其中，這在行業內也是走在前列。02 持續加碼創新，造福更多患者放眼未來，勃林格殷格翰將持續推進“中國關鍵”項目在中國的落地開展，致力于盡早完成下個階段目標：在2021年內繼續與5至10家國內頂尖醫院達成臨床研究戰略合作，擴展合作網絡，將更多早期臨床研究項目帶到中國。對于與勃林格殷格翰的合作，上海市東方醫院醫學部主任李進教授給予了充分的肯定：“新藥研發是應對公共衛生挑戰的基礎，關乎全人類的福祉。我們很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究戰略合作，中國臨床研究者在參與全球創新藥物早期研發階段的過程中，能深入接觸最前沿的研究方式和技術，在實踐中不斷提升臨床研究水平，從而使中國新藥研發邁上一個新的臺階。此次合作涉及的化合物極具創新性，有望應對那些高度未滿足的臨床需求，我們期待在中國開展的各項合作不僅能造福中國患者，也能最終使全球患者獲益。”勃林格殷格翰大中華區醫學和臨床研發負責人張維博士表示：“目前勃林格殷格翰全球在研項目近100個，75%的在研項目具有同類首創潛力，50%具有突破性治療潛力。我們與中國頂尖醫院的合作從這些在研項目的早期階段起步，為后續開展長期研發合作奠定了基礎。我們期待，隨著’中國關鍵’項目的不斷推進，能進一步加速創新治療方法在國內上市的步伐，讓中國患者與全球患者同步、甚至領先一步享受創新藥帶來的益處。”