2018年1月10日,國家食藥監總局官網發布召回信息稱,貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于該公司代理的尿液分析試紙條(干化學法)生產錯誤,一個錯誤的試紙條被無意間放在了補償墊的位置,如果使用了受影響的試紙條,可能會導致IRISpec CB質控失控、除了抗壞血酸之外的其他所有分析物呈假陰性結果,生產商Beckman Coulter,Inc.對其生產的尿液分析試紙條(干化學法)(注冊證編號:國械注進20172402235)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
醫療器械召回事件報告表
根據最新消息,日前,玳能科技(杭州)有限公司按照《消費品召回管理暫行規定》的要求,主動向國家市場監督管理總局和浙江省市場監督管理局報告了召回計劃,將自即日起,召回2008年4月至2012年12月期間制......
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當地語言版本的說明書的原因。生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司MaquetCardiopulmonary......
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由于在極端的情況下,該裝置在術中可能會斷裂的原因。生產商邁柯唯有限責任公司MAQUETGmbH對其生產的醫用支撐腿架LegHolder(國械備20230086)主動......
達視眼科器材(上海)有限責任公司報告,由于MTF(調制傳遞函數)的測量值低于其最低限值,導致屈光度有偏差的原因。生產商瑞士斯達外科公司STAARSurgicalAG對其生產的中心孔后房屈光型人工晶狀體......
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當地語言版本的說明書的原因。生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司MaquetCardiopulmonary......
郡是醫療器材(深圳)有限公司報告,由于境外的說明書標簽錯誤原因,生產商郡是醫療株式會社對其生產的可吸收性敷料使用人工皮膚(國械注進20163142717)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、......
為規范四川缺陷消費品召回管理工作,保障消費者人體健康和人身、財產安全,根據《產品質量法》《消費者權益保護法》《消費品召回管理暫行規定》等法律法規,結合本省實際,四川省市場監管局制定了《四川省消費品召回......
10月11日,國家市場監督管理總局發布《2023年9月汽車召回匯總》。其中,2023年9月,共29家汽車生產企業向國家市場監督管理總局備案了召回計劃宣布召回共計120.69萬輛汽車。......
據市場監管總局網站消息,日前,特斯拉汽車(北京)有限公司、特斯拉(上海)有限公司根據《缺陷汽車產品召回管理條例》和《缺陷汽車產品召回管理條例實施辦法》的要求,向國家市場監督管理總局備案了召回計劃。自2......
美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在備用組件與原裝組件電壓輸入最大值差異導致主機系統控制器模塊的電壓規格不足。另外,系統控制器模塊中的瞬態電壓尖峰會引起DC-DC轉換器......