FDA批準首個可替代指尖針刺的連續血糖監測系統

　　FDA設備和放射健康中心的體外診斷和放射健康辦公室主任Alberto Gutierrez博士表示：FDA一直以來都在盡最大努力去研究確定新的醫療設備在日常疾病管理使用方面的安全性和精確性，雖然Dexcom的G5移動血糖監測系統仍需要每天通過傳統指尖針刺測試進行至少兩次校準（至少每隔12小時進行一次），但確實給糖尿病患者在治療過程帶來了更多的舒適性，通過這樣的方式，有助于患者真正的去做連續血糖監測的行為，從而幫助醫生和患者實現更好的治療決策。

　　G5移動血糖監測系統通過一個小的嵌入皮膚下的傳感器來進行血糖的監測，實時監測結果每5分鐘通過無線傳輸方式上傳至專用接收設備或者兼容該應用的手機、平板電腦APP上，當實時血糖水平高于或低于設定的血糖閾值時，便會發出預警提示。該套系統監測皮膚下組織液的血糖水平，不過仍需要每天至少兩次的統指尖針刺測試校正，相比于其它的移動血糖檢測系統，FDA認為該系統檢測結果準確，不再需要額外的指血血糖檢測再次確定血糖水平就可以確定下一步的治療決定。

　　FDA通過兩項臨床試驗數據對G5移動血糖監測系統進行了評估，試驗共入組了130位2歲以上的兒童和成人糖尿病患者，研究包括一項為期7天的G5移動血糖監測系統與傳統血糖測量儀和實驗室方法測試的對照試驗，在整個研究中，并未出現嚴重的不良反應。

　　FDA同時提醒，使用G5移動血糖監測系統可能存在以下的的風險（包括但不限于）：

　　1）某些情況下該設備提供的血糖信息不準確；

　　2）由于硬件原因或設置錯誤導致儀器對血糖過高/過低預警失誤；

　　3）由于監測貼片引起的皮膚炎癥或紅腫導致的測量結果的不準確；

　　4）使用該系統后，服用含有乙酰氨基酚藥物的患者，其血糖水平有可能會錯報（偏高）。

　　該移動血糖監測系統由位于加州圣地亞哥的Dexcom公司（德康醫療）生產。