Illumina預計Q4收入9.5億美元全年約32.4億美元同比下降9％

　　分析測試百科網訊 近日，Illumina首席執行官Francis deSouza出席了JP摩根虛擬醫療大會，討論了泛癌IVD分析、CDx合作，Illumina官員預計第四季度總收入為9.5億美元，同比持平；2020年總收入約32.4億美元，同比下降9%；預計2021年全年總收入在37.9億美元到38.8億美元之間，同比增長17%到20%。

　　Illumina正在獲得美國和歐洲的泛癌基因組分析的監管批準，這將是與制藥公司和基因檢測公司建立新合作伙伴關系的核心。他還宣布與制藥公司和基因檢測公司合作，圍繞百時美施貴寶（BMS）、Kura Oncology、默克和Myriad Genetics的分析。雙方合作的財務細節并未披露。

　　“癌癥是一種基因組疾病，治療將越來越多地利用基于NGS的檢測，包括從早期發現和診斷，治療選擇和監測，”Francis deSouza說TruSight Oncology渠道的持續擴張完美地補充了我們計劃收購的多癌癥早期檢測公司Grail。”

　　Illumina還將為NextSeq 1000和2000系統引入一個新的flowcell。Francis deSouza說，通量較低的P1將有20千兆至40千兆的產量，并將在今年晚些時候發貨，這對“MiSeq和NextSeq 550的客戶來說是很有吸引力的升級選擇”。

　　Illumina Connected Analytics是一套多組學發現工具，代表了該公司通過收購Edico Genome、BlueBee和Enancio獲得的綜合技術，將于本月晚些時候推出。Francis deSouza說，一個早期的客戶，臺灣的國家應用研究實驗室，將他們的生物信息管道處理提高了50倍，數據存儲減少了5倍。

　　Illumina官員還提供了初步的第四季度和2020年全年財務結果，并恢復了2021年的指導。該公司預計第四季度總收入為9.5億美元，同比持平，調整后每股收益為1.20美元，上年同期為1.70美元。Illumina預計2020年總收入約32.4億美元，同比下降9%。

　　Illumina預計2021年的總收入在37.9億美元到38.8億美元之間，同比增長17%到20%，調整后的每股收益在5.10美元到5.35美元之間。而分析師平均預計2021年營收為39.5億美元。Illumina預計測序收入同比增長約20%；測序耗材收入增長約20%；測序儀器收入增長33%；陣列收入增長5%。Francis deSouza說，總的來說，公司預計到2021年下半年將“恢復正常”。

　　Illumina也對2021年的無創產前檢測（NIPT）市場感到興奮。最近的保險決定可能導致美國NIPT的懷孕率增加50%，德國將在今年下半年開始對NIPT進行補償。deSouza表示，Illumina計劃在2022年在美國推出一款可分銷的NIPT藥盒。

　　關于泛癌IVD分析，Illumina首席醫療官Phil Febbo在接受采訪時表示，“全面的基因組分析正在成為美國的標準，在歐洲以及日本和中國等地也越來越多。在美國，使用我們的技術的創新者為市場提供了很好的服務，比如

　　基金會[醫學]和Guardant[健康]，但在美國以外，它真的需要……分布式IVD，才能讓這項技術更多地提供給患者。”

　　“即使在美國，也有很好的數據顯示，當一個中心采用全面的基因組分析時……更多的時候，患者接受的治療被發現是有針對性的，”Febbo說。

　　Febbo說，這項全面的基因組分析將基于與tso500相同的化學成分，但將有一個不同的名稱，目前尚未披露。該公司還沒有透露價格，但“IVD的價格將足以讓實驗室內部化并進行測試，”Febbo說。他補充說，該公司預計2021年上半年將有一個CE標記的IVD，下半年將獲得美國食品和藥物管理局的批準。

　　Illumina與BMS的合作是在現有合作的基礎上展開的，該合作始于2018年，旨在開發和商業化基于TSO 500的配套診斷系統。根據合作條款，BMS將開發一種微衛星不穩定性CDx和一種基于TruSight Oncology 500循環腫瘤DNA內容的診斷方法，這也是Illumina的第一種液體活檢分析方法。這兩個項目的擴展都計劃由BMS在其全球癌癥治療中使用。

　　Illumina與Kura Oncology的合作重點是建立頭頸部鱗狀細胞癌HRAS突變的CDx聲明。

　　默克公司和Myriad公司的合作關系是基于全面的基因組分析來分析同源重組修復缺陷（HRD）以及越來越多的PARP抑制劑藥物用于HRD表型患者的臨床應用。Febbo解釋說，對HRD的檢測包括尋找整個基因組的“疤痕”他說，你需要一個測試，至少采集1兆堿基的基因組樣本；tso500測試樣本約為1.8兆堿基。

　　Illumina和默克公司正在進行一項研究，重點是擴大TruSight Oncology 人力資源開發服務。同時，Myriad partnership將在特定市場具有時間限制的獨家經營權，合作伙伴將開發和商業化用于人力資源開發評估的分布式工具包，并通過結合TruSight Oncology 內容和Myriad的myChoice CDx測試，為Myriad擴展其人力資源開發服務。

　　Myriad總裁兼首席執行官Paul Diaz在一份聲明中說：“Myriad和Illumina之間的協議結合了經臨床驗證的輔助診斷和下一代測序技術，能夠促進腫瘤樣本的全面基因組分析，并推動腫瘤患者預后的改善。”。

　　Febbo指出，一旦有了CDx，尋求與CDx的合作伙伴關系對于獲得測試費用的補償非常重要。“你所需要的只是一個輔助診斷，即泛癌，并從醫療保險中獲得IVD的補償。”