食品安全法修訂草案三審五大亮點引關注
今日全國人大常委會第十四次會議在京召開，對食品安全法修訂草案進行第三次審議。本次審議稿對于嬰幼兒配方乳粉、農藥使用、保健食品、特殊醫學用途配方食品等較受爭議的五大核心問題上作出了部分修改。 一、擬對嬰幼兒配方乳粉配方實行注冊管理 二審稿中提出，對嬰幼兒配方乳粉的配方實行備案管理。對此，國家食藥監總局提出，目前我國嬰幼兒配方乳粉的配方過多過濫，全國有近1900個配方,平均每個企業有20多個配方,遠高于國外這類企業一般只有2至3個配方的情況。為確保安全，建議實行注冊管理。 法律委員會經研究認為,對嬰幼兒配方乳粉的配方實行注冊管理,有利于保證這類特殊食品的安全,如國務院有關方面論證同意進行注冊管理,建議作出相應修改。 此外，三審稿中還刪去不得以委托、貼牌方式生產嬰幼兒配方乳粉的規定,保留不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉的規定。 二、劇毒、高毒農藥不得用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材 劇毒、高毒農藥的使用是本次審議的熱議問......閱讀全文
《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》印發
關于印發《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》的通知發改價格[2015]1006號國家食品藥品監管總局，各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局，財政廳（局）： 為加強藥品、醫療器械產品注冊收費管理，規范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，促進注冊工作健康發展，特制定了《藥品、醫療器械產品注
國家藥監局：最新批準注冊343個醫療器械產品
2023年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品343個。其中，境內第三類醫療器械產品266個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品38個，港澳臺醫療器械產品2個。（具體產品見附件）。2023年共批準注冊醫療器械產品2728個。附件?2023年12月批準注冊醫療器械產品目錄?序號
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
2019年6月26日，國家市場監督管理總局發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。此次意見稿相對于2016年10月1日實施的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）有哪些不同之處？食品伙伴網注冊部對此進行了相關梳理，其修訂內容主要體
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，按照《中華人民共和國食品安全法》規定，食品藥品監管總局制定頒布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》將于2016年10月1日起施行。現就《辦法》解讀如下： 一、為什么要制定《辦法》？ 嬰幼兒配方
國家藥監局新批準注冊159個醫療器械產品
近日，國家藥監局發布《關于批準注冊159個醫療器械產品的公告》，批準注冊醫療器械產品159個。其中，境內第三類醫療器械產品106個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品18個，港澳臺1個。 據悉，此次批準注冊的境內第三類醫療器械產品主要有南京微創醫學科技股份有限公司的覆膜食道支
2023年共批準注冊醫療器械產品超2000個
? ? ? ?國家藥監局近日發布數據顯示，2023年共批準注冊醫療器械產品2728個。2023年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品343個，其中，境內第三類醫療器械產品266個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品38個，港澳臺醫療器械產品2個。 數據顯示，2023年共批準境
藥監局02月新批準注冊92個醫療器械產品
國家藥監局關于批準注冊92個醫療器械產品的公告（2021年2月）（2021年第41號） 2021年2月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品92個。其中，境內第三類醫療器械產品65個，進口第三類醫療器械產品11個，進口第二類醫療器械產品15個，港澳臺醫療器械產品1個（具體產品見附件）。
中生北控公司兩種新產品獲得醫療器械產品注冊證
近日，中生北控公司的兩種新產品——血清胱抑素C測定試劑盒和纖維蛋白原測定試劑盒,獲得北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械產品注冊證，注冊證號分別為京藥監械（準）字2010第2400311號和第2400310號。這兩種新產品均為配備校準品的液體雙試劑。 血清胱抑素C（簡稱CysC
遼寧組織編印保健食品注冊備案指導書
10月29日，記者從遼寧省市場監管局了解到，該局于近日組織編印了《保健食品注冊備案指導書》，全面系統指導相關企業申報注冊備案新品種，幫助企業節約申報成本，提升申報效率。目前，《保健食品注冊備案指導書》已發放給該省保健食品生產企業，贏得廣泛好評。 據介紹，《保健食品注冊備案指導書》包含注冊或備案政務
總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
?? 分析測試百科網訊，2018年3月20日，國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息（2018年3月20日）序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1美贊臣荷蘭有限責任公司親舒特殊醫學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方國食注字TY20
首臺組合生物人工肝治療儀通過產品注冊檢驗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510097.shtm
國產奶粉合格率達99％－網購奶粉應選注冊產品
昨日，廣東省食品藥品監督管理局上線“民聲熱線”，針對公眾關注的廣東奶粉抽檢情況、如何選購進口奶粉等熱點問題，廣東省食藥監局局長駱文智表示，將采取具體措施，全面加強監管。 網購奶粉應選注冊產品 三聚氰胺事件發生后，很多市民紛紛選購洋奶粉，但最近央視曝光19款知名海淘奶粉抽檢40%不合格，那么消
藥品、醫療器械產品注冊收費標準和實施細則發布
國家食品藥品監督管理總局于5月27日公布《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》和《藥品注冊收費實施細則（試行）》、《醫療器械產品注冊收費實施細則（試行）》，調整了藥品注冊收費標準，制定了醫療器械新的收費標準。 新的收費標準是根據國家發改委、財政部《關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業
CFDA首次批準注冊第二代基因測序診斷產品
7月2日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）官網發布消息，稱胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（半導體測序法）等一批醫療器械注冊獲批。 這是國家食品藥品監督管理總局首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品。 據介紹，此次批準注冊的第二代基因測序診斷產品有：BGISEQ－10
聚焦色譜產品主業－漢邦科技科創板IPO已提交注冊
????? ?日前，江蘇漢邦科技股份有限公司（以下簡稱“漢邦科技”）正式向上海證券交易所提交科創板IPO注冊。 漢邦科技主要產品包括液相色譜儀器設備、色譜儀器設備配件、液相色譜柱以及色譜耗材等，廣泛應用于生物、醫藥、食品及化工領域。 漢邦科技相關工作人員告訴記者：“憑借在液相色譜領域的深厚技術積
盤點－|－處于后期臨床/注冊階段的重磅候選產品TOP10
科睿唯安（Clarivate Analytics）發布《生命科學創新報告：新興趨勢的數據驅動視角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。
河北省有了保健食品注冊檢驗機構
日前，國家食品藥品監督管理總局下發通知，遴選河北省食品藥品檢驗院等14家單位為國家食藥監管總局保健食品注冊檢驗機構，這是我省首家獲得此項資質的檢驗機構。 本批次保健食品注冊檢驗資質有效期為5年，在被確定的檢驗項目范圍內，自2014年3月1日起，省食品藥品檢驗院可按照保健食品注冊檢驗機構有關規定
中國特殊食品注冊管理政策宣傳介紹會議在京舉辦
2017年7月20日,國家食品藥品監督管理總局國際合作司、特殊食品注冊管理司聯合在京舉辦“中國特殊食品注冊管理政策宣傳介紹會議”，向歐盟、美國等有關國家駐華使館、部分國際組織駐華機構以及有關國家外資企業代表全面介紹特殊食品注冊管理相關制度，并就外方關心的問題進行了深入交流。 特殊食品事關特定人
重磅！總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
分析測試百科網網訊 2018年2月27日，國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1SHSInternational Ltd紐貝瑞特殊醫學用途嬰兒配方粉苯丙酮尿癥配方國食注字TY201850012023年2月26日
國家藥監局印發保健食品再注冊技術審評要點
為規范保健食品再注冊技術審評工作，保證保健食品再注冊工作公開、公平、公正，日前，國家食品藥品監督管理局印發了《保健食品再注冊技術審評要點》，對保健食品再注冊定義、技術審評原則、配方技術審評要點、名稱技術審評要點、標簽、說明書技術審評要點、功能學技術審評要點、毒理學技術審評要點、
2015年起我國輸美食品企業需更新注冊
2015年起，我國輸美食品生產企業需更新注冊，未更新注冊的企業，產品將被拒絕進入美國。近日，國家質檢總局進出口食品安全局發出風險警示通報稱，在2014年12月31日，未更新注冊企業的產品將被拒絕入境。 據了解，根據美國在2011年發布的《食品安全現代化法案》（FSMA）規定，輸美食品生產企業
氨基酸代謝障礙類特醫食品注冊指南發布
記者從市場監管總局獲悉，2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。 氨基酸代謝障礙類罕見病包括苯丙酮尿癥、楓糖尿癥、丙酸血癥/甲基丙二酸血癥、酪氨酸血癥
農業農村部公告：9種獸藥獲批注冊、再注冊、變更注冊
農業農村部12月27日發布，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國詩華動物保健公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準Labiana生命科學制藥廠等6家公司生產的美洛昔康注射液
深圳食品和食品相關產品不合格產品檢出率2.5％
近日，深圳市食品藥品監管局組織對深圳食品生產、流通及餐飲環節的食品和食品相關產品開展了抽樣檢驗。 本次抽檢3個環節經營主體862家，抽檢各類食品和食品相關產品3941批次，其中不合格樣品100批次，不合格產品檢出率為2.5%。未發現致病菌及違法添加非食用物質等重大食品安全問題。 據介紹，
嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊決定待領信息—已批準
序號受理編號產品名稱申請人名稱1國食注申YP20180136菁能嬰兒配方奶粉（0—6月齡，1段）淮南益益營養食品科技有限公司2國食注申YP20180137菁能較大嬰兒配方奶粉（6—12月齡，2段）淮南益益營養食品科技有限公司3國食注申YP20180138菁能幼兒配方奶粉（12—36月齡，3段）淮南益
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》修訂出臺
市場監管總局10日發布新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，自2023年10月1日起施行。 為保障嬰幼兒配方乳粉質量安全，進一步加強配方注冊環節的嚴格監管，新修訂的管理辦法對擬在中國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業，從申請與注冊程序、標簽與說明書、監督管理、法律責任等方面作出了
嬰配乳粉產品配方注冊管理辦法公開征求意見
6月26日，國家市場監督管理總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）公開征求意見的通知，對《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見。其中，《征求意見稿》里提到有7種情形國家市場監督管理總局應當作出不予注冊的決定。 《征求意
總局關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽變更的公告
依據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》）規定。 標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產品配方的，應當與獲得注冊的產品配方內容一致。為做好標簽變更工作，現就有關事項公告如下： 一、需要申請標簽變更的情形 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期
邁克生物三款POCT新產品取醫療器械注冊證書
2022年1月28日獲悉，邁克生物于近日收到四川省藥品監督管理局頒發的包含心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）在內的三款產品《醫療器械注冊證》。心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）、肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）、肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）均系公司快速檢測（即POC
“綠色食品”并非綠色產品
長興縣煤山市場監管所日前接到市民王先生投訴，稱其在網上購買了一款小米糕，網頁上標明這款小米糕是“綠色食品”，可打開包裝后王先生并沒有看到“綠色食品”的認證標志，而他當時就是沖著“綠色食品”這四個字才去購買的。 了解情況后，執法人員當即打開了王先生所購買小米糕的網店進行瀏覽，發現這款小米糕的網