價值68億美元的“現金奶牛”面臨仿制藥羅氏和安進杠上了
生物仿制藥因為價格更便宜,讓病患更加受益,但對ZL擁有方卻意味豐厚利潤的喪失,因為一款年銷售收入68億瑞士法郎(約合68億美元)的“現金奶牛”抗腫瘤藥物Avastin,來自瑞士制藥巨頭羅氏起訴美國生物制藥公司安進。 羅氏旗下的Genentech近日對安進提起上訴,稱對方沒能提供足夠的信息以供Genentech的專家評估安進的生物仿制藥是否對該公司價值68億瑞士法郎的“現金奶牛”Avastin構成侵權。 Genentech稱若不盡快得到這些數據,后果將是災難性的。上周三羅氏對美國地方法院提出的投訴中,表示希望法院強制安進公司提供羅氏專家所有所需數據,并設置解決ZL糾紛的截止日期。同時,羅氏要求在法律糾紛解決之前,禁止安進銷售該款生物仿制藥。 支撐羅氏強硬要求的是一條名為生物制品價格競爭與創新的法案(Biologics Price Competition and Innovation Act,下稱BPCIA)。為了促進更為......閱讀全文
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
高端仿制藥:市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘,比如新藥保護期和監測期,包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市,并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素,盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌,但部
羅氏染液的染色功能介紹
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)
羅氏推出序列捕獲新產品
羅氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目標富集新產品。SeqCap EZ Library這種方法可在新一代測序之前實現整個外顯子組或定制區域的富集。這些新產品旨在加強基礎和臨床研究中的遺傳變異發現和檢測,而出色的捕獲效率也能將測序費用降至最低。它們經過優化,適用于各種新一
羅氏454測序分析軟件升級
羅氏公司近日宣布推出一款新的軟件包(v2.8),能顯著改善其GS FLX+系統上長讀取鳥槍法測序的性能。這一測序平臺能帶來百萬個讀取,其讀長超過1000 bp。此次改進將讓研究人員發現更多復雜的遺傳變異,并揭開隱藏在基因組、轉錄組和宏基因組樣品中難以測序的區域下的生物學秘密。 羅氏
羅氏獲DMD基因療法授權
今日,羅氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,雙方達成許可授權協議,羅氏將獲得治療杜氏肌營養不良癥(DMD)的基因療法SRP-9001在美國以外地區的獨家推廣權益。Sarepta將總計獲得11.5億美元前期付款(包括7.5億美元現金和4億美元股權投資)和潛在17
羅氏TUNEL細胞凋亡檢測程序
一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素(fluorescein)標記的 dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶(TdT Enzyme)的作用下,
羅氏血氣分析儀敘述
羅氏血氣分析儀產品性能結構及組成:組成:主機及消耗品(pH電極、PO2電極、PCO2電極,氣瓶1,氣瓶2)組成。,血氣分析儀(商品名:Compact 血氣分析儀)生產廠家地址,產品適用范圍用途:血氣分析儀可測定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2,同時也可檢驗這些值的正確性。適用范圍血氣分析
羅氏開價30億收購Ventana
來自紐約6月26日的消息,羅氏(Roche)6月25日宣布以無約束力報價(unsolicited bid,指對方沒有要價的一個出價)約30億美元,或每股75美元的價格預收購Ventana Medical Systems(VMSI)。這一收購價格較Ventana25日的收盤價格溢價45%($51.74
羅氏2025H1財務業績公布:上半年增長7%,制藥市場中國增長9%
7月24日,羅氏公布了其2025年上半年的財務業績。上半年總收入達到309.44億瑞士法郎(根據2025年平均匯率1瑞士法郎=1.1642美元計算,約合360.25億美元),按恒定匯率計算同比增長7%。研發總投資為60.74億瑞士法郎(約合70.71億美元),約占總收入的20%。制藥業務收入錄得23
江蘇豪森和蘇州特瑞「厄洛替尼」再次申報上市
8 月 30 日,中國醫藥工業信息中心中國新藥研發監測數據庫CPM數據庫顯示,CDE在同一天受理了江蘇豪森和蘇州特瑞肺癌靶向藥物厄洛替尼上市申請。早在2013年,江蘇豪森就進行了仿制藥國內上市申請,而蘇州特瑞也于2015年進行了國內上市申請,并且都被批準繼續做相關臨床試驗。 厄洛替尼由基因科技
正大天晴再獲首仿-中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間,中國生物制藥發布公告,稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司(下稱“正大天晴”)開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”(商品名:泰研)已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱,該產品為國內同品種首家獲批,且率先完成生物等效性研究,按照化藥新4
盤點2019Q1生物制藥領域大額并購:BMS、禮來、羅氏競相出手
在2018年底時,有行業人士預測,2019年生物制藥領域并購交易將出現降溫。然而剛剛進入2019年,該領域就發生了兩筆重大交易:一是百時美施貴寶740億美元收購新基;二是禮來80億美元收購Loxo Oncology。這兩筆交易也再次燃起了行業人士對2019年并購熱潮的期待。 有分析師就指出,2
羅氏TECENTRIQ獲FDA優先審評資格
來源:生物谷 發布者:張小圈 日期:2018-05-14 今日/總瀏覽:3/4608 食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。美國食品藥品監督管理局,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法
羅氏重返抗生素研發領域
羅氏公司最近宣布在闊別抗生素研發領域15年以后,公司將重返該領域。羅氏公司最近表示將與英國的生物技術公司Discuva合作開發一系列新型抗生素以應對目前愈來愈嚴重的耐藥性病原體的威脅。 根據這份協議,羅氏公司將首先投入1600萬美元借助Discuva公司的平臺來尋找新型抗生素靶點。而一旦有
羅氏收購Lumora的核酸純化技術
羅氏正在購買Lumora核酸純化中的熱洗脫技術及相關產品,該技術可用于多種樣品類型,諸如福爾馬林固定后石蠟包埋的腫瘤樣本。羅氏表示,計劃將該技術整合到測序流程解決方案中。 羅氏稱,該技術僅用于研究。 羅氏也表示,Lumora的該項技術用時較短,數分鐘內即可自動分離FFPE(福爾馬林固定后石蠟
羅氏欲57億美元收購Illumina
羅氏向Illumina發出敵意收購要約報價57億美元 北京時間1月25日下午消息,世界最大的抗癌藥制造商羅氏控股(Roche Holding AG)今日發布公告稱,將對美國生命科學企業Illumina Inc發起敵意收購要約,報價57億美元現金,以增強在生物制藥領域的研發能力。
羅氏公司TUNEL細胞凋亡檢測程序
(In situ cell death detection kit-POD法)一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素(fluorescein)標記的dU
羅氏聯手PacBio打造NGS診斷產品
美國Pacific Biosciences公司周三宣布與羅氏診斷簽訂一項協議,以PacBio的SMRT技術為基礎開發診斷產品。包括前期、里程碑和供應付款在內,羅氏將向PacBio支付7500萬美元。 羅氏選擇了PacBio公司的SMRT技術 去年,羅氏曾向 Illumina發起收
羅氏24億美元收購Foundation-Medicine
近日,業內傳來一條重磅新聞。知名醫藥企業羅氏(Roche)宣布與Foundation Medicine達成協議,將以約24億美元完成對后者的收購。這是羅氏繼收購Flatiron后,在短短半年內完成的又一項大手筆收購。不少業內專家指出,這些收購將進一步擴大羅氏在癌癥精準醫學中的布局。Foundat
70億項目,羅氏叫停!
1月29日,據HOOKIPA Pharma公告,已收到羅氏決定終止與HOOKIPA共同開發用于治療KRAS突變癌癥的HB-700項目的通知。自2024年4月25日起,HOOKIPA將重新獲得HB-700相關知識產權組合的完全控制權,并擁有完全合作和許可權。在此之前,HOOKIPA仍有機會和資格獲
羅氏454追蹤“超級細菌”傳播途徑
2011年6月,一位女性肺部感染伴呼吸困難的患者被美國國家健康研究所的醫院收治,很快被確診感染了對多種抗生素具有耐藥性的肺炎克雷博氏菌,在其住院期間醫院使用了最嚴格的防止院內感染的措施,包括隔離病人、清潔病人所接觸的醫療器械等等。在其住院期間,未發現院內感染事件,病人于2011年7月治愈出院。然而,
羅氏收購CAPP-Medical,搶占ctDNA市場
日前,羅氏宣布收購CAPP Medical,一家在2013年由斯坦福大學的腫瘤學家和行業老兵成立的基因組學研發公司。該公司專注于利用NGS開發通過檢測血液中的循環腫瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)進行癌癥篩查和監測的技術。具體的財政細節并未透露。 CAPP M
羅氏2025年前三季收入增長7%,制藥業務強勁推動全年盈利預期上調
2025年10月23日,瑞士巴塞爾——羅氏(Roche)公布財報,2025年前三季度公司收入按固定匯率計算同比增長了7%,達到458.6億瑞士法郎。其中,制藥業務銷售額增長了9%,至355.6億瑞士法郎,而診斷業務增長了1%。羅氏基于強勁的業績表現,上調了全年盈利預期。羅氏制藥業務持續表現亮眼,銷售
羅氏協辦中國癌癥防治科普宣傳計劃
據中國醫藥報訊 為加強科普宣傳,遏止我國居民癌癥發病率上升勢頭,提高疾病的治愈率,降低死亡率,上海羅氏制藥有限公司積極協辦“對話希望-2008年中國癌癥防治科普宣傳促進計劃”。 “對話希望-2008年中國癌癥防治科普宣傳促進計劃”由衛生部和中國抗癌協會共同發起并主辦,該項目將組織國內著名醫學專家,
FDA批準羅氏最新HIV檢測儀
據瑞士時間7月4日報道:羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布,它的最新艾滋病病毒載量測試儀已通過美國食品和藥物管理局(FDA),并將可以在今年晚些時候在美國市場上買到。根據一份來自美國疾病控制和預防中心(CDC)的調查顯示,到2010年年底,美
羅氏肺癌ALK診斷試劑獲得中國批準
9月12日,羅氏診斷旗下公司Ventana宣布,其基因診斷產品:抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)已經獲得了CFDA的批準,用于輝瑞公司靶向肺癌藥物克唑替尼的伴侶診斷。 克唑替尼用于治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)融合陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌,今年1月份獲得CF
Roche羅氏LightCycler480輔助器簡介
適用于常規PCR溫度循環系統和定量PCR系統,包括8聯PCR管和96/384孔PCR板。 純度高達99.9%的聚丙烯、超薄設計、壁厚*均勻的工藝使得熱傳導精確、控溫準確、減少實驗循環時間。通過嚴格的質控和認證確保產品無DNase 、無RNase 、無蛋白酶,內毒素含量控制在安全標準內。獨有的
羅氏10億美元收購基因診斷公司
瑞士制藥巨頭羅氏12日宣布,同意以10.3億美元的價格收購Foundation制藥公司56.3%的股權,以推動個性化癌癥診療和藥物開發。后者是一家分子診斷測試研發機構。 根據協議,羅氏將以每股50美元的價格收購Foundation制藥公司1560萬股現有股票和500萬股新發行股票。該報價較后者