新一代靶向藥物在國內獲批，肺癌患者有了新希望
隨著肺癌精準醫療領域的研究進展，已發現對于具有某種基因突變的肺癌患者，靶向治療與化療相比能給患者帶來更多獲益。 中國近一半非小細胞肺癌患者存在EGFR基因突變[1]。對這部分患者而言，EGFR靶向藥物是最理想的治療方案。 新一代、不可逆EGFR靶向藥物阿法替尼與第一代EGFR靶向藥物吉非替尼和厄洛替尼相比療效更佳。[2,3] 肺癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，每年新增肺癌病人約60萬，是癌癥死亡原因之首[4]。隨著肺癌治療方面的研究進展，已發現對于具有某種基因突變的肺癌患者，靶向治療與化療相比會使患者獲益更多。 在中國，非小細胞肺癌患者中最常見的基因突變類型為EGFR基因突變，大約占百分之五十[1]。對于這部分患者來說，選擇針對EGFR的靶向藥物是最理想的治療方案。 目前對肺癌大致可分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌占所有肺癌的80-85%[5]。對于早期肺癌患者多采用可能包括手術在內的綜合治療方法；而......閱讀全文
海洋藥物靶向治療腎臟疾病獲進展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519357.shtm近日，中國科學院南海海洋研究所研究員劉永宏和周雪峰團隊、南方醫科大學教授唐斕團隊合作，在海洋藥物靶向治療腎臟疾病研究方面取得重要進展。相關成果在線發表于《藥學學報》英文刊。 ?
非小細胞肺癌相關藥物研究獲進展
記者從中科院廣州生物醫藥與健康院獲悉，該院近期在新型治療非小細胞肺癌藥物研究方面取得重要進展，為研發具有自主知識產權的可有效克服Iressa臨床耐藥的EGFR非可逆抑制劑提供了重要的先導化合物。相關研究本月在國際期刊《醫藥化學雜志》上在線發表。 據介紹，EGFR抑制劑吉非替尼和厄洛替尼是經
肺癌藥物
肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以來，有多款抗癌新藥獲批，涵蓋廣泛期小細胞肺癌、T790M突變陽性的NSCLC、ALK陽性NSCLC、非鱗NSCLC等，為肺癌患者帶來了新選擇。 2020年2月，中國廣泛期小細胞肺癌患者迎來
肺癌患者福音：新藥Afatinib獲批治療轉移性非小細胞肺癌
【FDA批準吉洛特里夫(Afatinib)治療EGFR突變非小細胞肺癌】美國食品和藥物管理局(FDA)批準了補充新藥用于治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，其腫瘤具有經FDA批準的無耐藥表皮生長因子受體(EGFR)突變。新的標簽包括另外三個EGFR突變的數據：L861Q，G719X和S768I
肺癌靶向藥奧希替尼（泰瑞沙）的藥物特點介紹
奧希替尼（泰瑞沙）是由阿斯利康制藥公司開發的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。奧希替尼已經于2015年通過了美國FAD認證，2017年初，經中國藥監局許可，正式進入中國市場。適用于：具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局
皮膚癌藥物Mekinist獲批
近日，歐洲藥品管理局（EMA）批準了皮膚癌藥物Mekinist用于黑色素瘤的治療，該藥成為第一種在歐洲批準授權的MEK抑制劑類藥物。 此前，Mekinist已在歐盟批準作為單一治療藥物用于攜帶BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者。約半數的黑色素瘤患者帶有突變的BRAF蛋白
靶向治療開啟肺癌精準治療新篇章
肺癌是中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，患者總體五年生存率不足15%。 為攻克肺癌，近年來，靶向治療被高度關注。近日，肺癌領域多位權威專家表示，肺癌診療領域的發展方興未艾，觀念的改進日新月異，靶向聯合治療、免疫藥物、抗體藥物偶聯物（ADC）和細胞治療等新的治療和組合模式將成為未來探索的新方向。靶
賽諾菲PCSK9單抗獲批－即將國內上市
近日，賽諾菲的PCSK9單抗阿利珠單抗（Alirocumab，商品名:Praluent）的上市申請（受理號：JXSS1800032、33、34、35）已經變更為"在審批"，預計近期獲批上市。目前，全球僅有兩款PCSK9單抗上市，即賽諾菲和再生元聯合研發的阿利珠單抗以及安進的依洛尤單抗，國內則僅有
珠江醫院正式啟用國內獲批的AβPET檢查
記者從南方醫科大學珠江醫院獲悉，近日，該院正式啟用國內獲批的Aβ-PET（β-淀粉樣蛋白正電子發射斷層掃描）顯像劑氟貝他苯注射液，通過無創影像技術，直接“鎖定”患者腦內的致病蛋白沉積。 記者獲悉，該技術不僅將診斷窗口提前至癥狀出現前10～15年，還可用于阿爾茨海默病新藥的療效監測，成為國內阿爾
國內迎第2款PDL1！羅氏Tecentriq獲批一線治療小細胞肺癌
2020年2月13日，國家藥監局正式批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗），具體適應癥為：Tecentriq聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠單抗聯合化療是全球第一個，且目前中國唯一一個獲批用于一線治療廣泛期小
首個肺癌ROS1伴隨診斷試劑日本獲批
精準醫療的發展已改變了腫瘤治療的模式，根據患者的基因組信息來制定、調整治療方案或使用靶向藥物已成為腫瘤治療的新常態，伴隨診斷檢測是其中的工具之一。伴隨診斷是指采用體外診斷設備（試劑）或影像學工具，為治療性的產品提供安全、有效的指示作用；根據美國FDA的定義，伴隨診斷具有以下幾層涵義：1）確定哪些
新型靶向藥物遞送系統研究獲重要進展
靶向藥物遞送系統在生物醫學臨床研究和新型藥物開發中具有廣闊的發展前景。然而，如何實現穩定安全且無藥物泄漏的靶向藥物輸運，同時又能獲得具有高藥物利用率和低毒副作用的精確可控給藥，仍面臨重大挑戰。近日，中山大學材料科學與工程學院教授雷宏香和楊國偉團隊提出了一種基于掃描光鑷的新型靶向藥物遞送系統，成功解決
新型靶向藥物遞送系統研究獲重要進展
靶向藥物遞送系統在生物醫學臨床研究和新型藥物開發中具有廣闊的發展前景。然而，如何實現穩定安全且無藥物泄漏的靶向藥物輸運，同時又能獲得具有高藥物利用率和低毒副作用的精確可控給藥，仍面臨重大挑戰。近日，中山大學材料科學與工程學院教授雷宏香和楊國偉團隊提出了一種基于掃描光鑷的新型靶向藥物遞送系統，成功解決
PCR多基因聯合檢測再上新臺階！檢測產品“艾惠健”獲批
國家藥品監督管理局(CFDA)批準廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司（簡稱“艾德生物”，股票代碼：300685）的新一代多基因聯合檢測試劑盒（商品名：艾惠健）上市，該試劑盒可檢測肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驅動基因，是
這些年我們一起關注過的NSCLC治療藥物
我國非小細胞肺癌患者基數龐大 肺癌是目前世界上最常見的惡性腫瘤之一，隨著工業和交通的不斷發展，發達國家的肺癌發病率逐年攀升。近年來，我國各地的霧霾現象愈演愈烈，在我國城市人口惡性腫瘤死亡因素中，肺癌已然悄無聲息地成為了NO.1。其中，非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有類型肺癌的80%-85%，
肺癌靶向藥吉非替尼－易瑞沙的藥物特點介紹
吉非替尼于2003年5月5日獲FDA批準上市，作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失或者21號外顯子（L858R）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。吉非替尼（Gefitinib，伊瑞可，易瑞沙）是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制劑（屬小分子
肺癌靶向藥厄洛替尼－特羅凱的藥物特點介紹
厄洛替尼于2004年11月18日獲FDA批準上市，適用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失或者21號外顯子（L858R）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。厄洛替尼是一種、高特異性、可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，主要用于化療失敗后的非小細胞肺癌的二、三線治療。厄洛替尼（中
哮喘三合一藥物在國內獲批，哮喘患者的治療新選擇
據國家藥監局5月24日公示，諾華公司旗下哮喘三合一創新療法茚達特羅格隆溴銨糠酸莫米松吸入粉霧劑（Enerzair Breezhaler）已在國內獲批。據悉，這是一款每日一次的固定劑量復方產品，此前已先后在日本、加拿大、歐盟獲批。 圖片源自國家藥監局 據統計，全世界近3.6億人患有哮喘，中國有
白血病治療藥物甲磺酸伊馬替尼片劑獲批國內首仿生產
在“重大新藥創制”科技重大專項的支持下，江蘇豪森藥業股份有限公司和江蘇正大天晴藥業股份有限公司研制的甲磺酸伊馬替尼片劑和膠囊于近日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的首仿新藥證書和生產批件，打破了國外企業價格壟斷的局面。 甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesylate)是一種
中國肺癌靶向新藥！豪森藥業阿美樂?獲國家藥監局批準
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
諾華靶向抗癌藥Zykadia獲歐盟批準一線治療A肺癌
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新型靶向抗癌藥Zykadia（ceritinib）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準擴大Zykadia的適用人群，用于間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。此次批準，為歐洲既往未接受治療（初治）和新確診
2016年肺癌新發展：多個新藥和技術讓肺癌之路更光明
肺癌是全世界首要的致命癌癥，多年來肺癌治療突破甚微。但可喜的是，在2015-2016年，肺癌領域出現了多個新藥與治療重大突破。15年至今，已有6種新藥獲美國FDA批準上市，其中三種為免疫藥物，另外三種為靶向藥物。 免疫藥物分別是Opdivo（Nivolumab），Keytuda （pembro
全球首款RNAi藥物patisiran獲批
Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，支持批準RNAi藥物patisiran，用于遺傳性ATTR（hATTR）淀粉樣變性成人患者第1階段或第2階段多發性神經病的治療。如果獲批，patisir
榮昌生物MSLN靶向ADC在美國獲批2期臨床
12月19日，榮昌生物宣布，該公司自主研發的靶向MSLN的抗體偶聯藥物（ADC）RC88用于婦科腫瘤的一項2期臨床試驗申請已獲得美國FDA許可，即將在美國、中國、歐盟等多個國家和地區開展國際多中心臨床研究。這是一項開放標簽、劑量優化的治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的2期
NTRK基因融合實體瘤兒童精準靶向藥在華獲批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481670.shtm 維泰凱（拉羅替尼）是全球目前唯一含嬰幼兒適應癥的神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合不限瘤種精準靶向藥，維泰凱（拉羅替尼）片劑已于近日在國內獲批，作為首個口服TRK抑制劑，
國內首個，癌癥骨轉移檢測新產品正式獲批
記者9月12日獲悉，近日，中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉移檢測新產品氟[18F]化鈉注射液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準。作為國內首個獲批用于骨顯像的PET顯像劑，該注射液填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白，將極大促進早期、精準、無創的骨轉移診斷。
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告
國內首個，癌癥骨轉移檢測新產品正式獲批
記者9月12日獲悉，近日，中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉移檢測新產品氟[18F]化鈉注射液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準。作為國內首個獲批用于骨顯像的PET顯像劑，該注射液填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白，將極大促進早期、精準、無創的骨轉移診斷。
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告，該
肺癌靶向耐藥治療迎來“中國方案”
10月19日，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）在線發布了中山大學腫瘤防治中心教授張力/方文峰和主任醫師楊云鵬團隊牽頭開展的OptiTROP-Lung04 III期臨床研究結果。這是全球首個證實滋養層細胞表面抗原2-抗體藥物偶聯物（TROP2-ADC）蘆康沙妥珠單抗，在表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑